Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit bei Personen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (REPOSE)
Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit bei Personen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen: Akzeptanz und Durchführbarkeit – Phase 2
Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi) gilt als Erstbehandlung bei Schlaflosigkeit. Der Zugang zu dieser Behandlungsoption ist begrenzt, daher haben die Forscher eine über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (I-CBTi) entwickelt, um Zugänglichkeitsbarrieren zu überwinden.
Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer maßgeschneiderten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (I-CBTi) bei Personen mit entzündlichen rheumatischen Erkrankungen, die Symptome von Schlaflosigkeit zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deborah Da Costa, PhD
- Telefonnummer: 44725 514-934-1934
- E-Mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichteter Arzt diagnostiziert eine oder mehrere der folgenden entzündlich-rheumatischen Erkrankungen: rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew oder andere Spondylarthropathien, systemischer Lupus erythematodes
- Verfügen Sie über eine E-Mail-Adresse und einen Internetzugang
- Sprechen und lesen Sie Englisch oder Französisch
- Wohnsitz in Kanada und Aufenthalt in Kanada für die Dauer des Prozesses
- Schlaflosigkeitssymptome haben (Wert ≥8 im Insomnia Severity Index (ISI))
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete, von einem Arzt diagnostizierte Schlafstörung, bei der es sich nicht um Schlaflosigkeit handelt (z. B. obstruktive Schlafapnoe)
- Schwere psychiatrische Störung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder neurologische Störungen (z. B. Diagnose von Demenz, Parkinson-Krankheit, Epilepsie)
- Beteiligt sich bereits an einer Psychotherapie zur Behandlung von Schlafstörungen
- Schichtarbeit in den letzten 3 Monaten oder den nächsten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für die Gruppe Schlaflosigkeit
In dieser Gruppe haben Sie Zugriff auf das Internet, das kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Schlaflosigkeit anbietet, nachdem der erste Fragebogen zur Studienaufnahme ausgefüllt wurde.
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Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi) gilt als Erstbehandlung bei Schlaflosigkeit. Der Zugang zu dieser Behandlungsoption ist begrenzt. Deshalb haben wir eine über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (I-CBTi) entwickelt, um Zugangsbarrieren zu überwinden. Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer maßgeschneiderten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (I-CBTi) bei Personen mit entzündlichen rheumatischen Erkrankungen, die Symptome von Schlaflosigkeit zeigen. |
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Sonstiges: Arm 2: Wartelisten-Kontrollgruppe
Dieser Wartelisten-Kontrollgruppe wird NACH Ausfüllen des dritten Online-Fragebogens 5 Monate nach der Gruppenzuweisung Zugang zum Internet angeboten, um eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Schlaflosigkeit anzubieten.
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Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi) gilt als Erstbehandlung bei Schlaflosigkeit. Der Zugang zu dieser Behandlungsoption ist begrenzt. Deshalb haben wir eine über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (I-CBTi) entwickelt, um Zugangsbarrieren zu überwinden. Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer maßgeschneiderten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (I-CBTi) bei Personen mit entzündlichen rheumatischen Erkrankungen, die Symptome von Schlaflosigkeit zeigen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerakzeptanz der im Internet bereitgestellten Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi), bewertet anhand des Fragebogens zu Behandlungserwartungen und wahrgenommener Glaubwürdigkeit (TEPCQ)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der Fragebogen zu Behandlungserwartungen und wahrgenommener Glaubwürdigkeit (TEPCQ) ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die therapeutischen Erwartungen der Teilnehmer und die Glaubwürdigkeit, die sie der vorgeschlagenen Behandlung beimessen, bewertet.
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Bei der Einschreibung
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Teilnehmerakzeptanz der über das Internet bereitgestellten Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi), bewertet durch den Treatment Perception Questionnaire (TPQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 8 Wochen nach der Behandlung
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Der Treatment Perception Questionnaire (TPQ) bewertet den Grad, in dem die Teilnehmer den schriftlichen und visuellen Inhalt jedes Moduls im Internet-Programm „Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia“ konsultierten, den Nutzen jedes der 6 Module und den Grad der Zufriedenheit mit dem schriftlichen und dem Video Inhalt sowie die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention.
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Von der Einschreibung bis 8 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der Schlafschwierigkeiten von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Behandlung, bewertet anhand des Sleep Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Einschreibung bis 3 Monate nach der Behandlung
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Der Insomnia Sleep Index ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den wahrgenommenen Schweregrad und die Schlafschwierigkeiten misst.
Die Messung ergibt einen Gesamtscore von 0-28.
Werte von 0 bis 7 bedeuten keine Schlaflosigkeit, 8 bis 14 Unterschwellenschlaflosigkeit, 15 bis 21 mittelschwere klinische Schlaflosigkeit und 22 bis 28 schwere Schlaflosigkeit.
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Einschreibung bis 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-6547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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