Adaptando uma terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para insônia em pessoas com doenças reumáticas inflamatórias (REPOSE)
Adaptando uma terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para insônia em pessoas com doenças reumáticas inflamatórias: aceitabilidade e viabilidade - Fase 2
A terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTi) é considerada um tratamento de primeira linha para insônia. O acesso a esta opção de tratamento é limitado, portanto, os investigadores têm desenvolvido uma terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para insônia (I-CBTi) para ajudar a superar as barreiras de acessibilidade.
O objetivo deste estudo é testar uma terapia cognitivo-comportamental personalizada fornecida pela Internet para intervenção de insônia (I-CBTi) para pessoas com doenças reumáticas inflamatórias que apresentam sintomas de insônia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deborah Da Costa, PhD
- Número de telefone: 44725 514-934-1934
- E-mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico médico autorrelatado de uma ou mais das seguintes doenças reumáticas inflamatórias: artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou outras espondiloartropatias, lúpus eritematoso sistêmico
- Ter um endereço de e-mail e acesso à internet
- Fale e leia inglês ou francês
- Residente no Canadá e morando no Canadá durante o período de avaliação
- Apresenta sintomas de insônia (pontuação ≥8 no Índice de Gravidade da Insônia (ISI))
Critérios de exclusão:
- Distúrbio do sono autorrelatado e diagnosticado por um médico que não seja insônia (por exemplo, apneia obstrutiva do sono)
- Transtorno psiquiátrico grave (por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar) ou distúrbios neurológicos (por exemplo, diagnóstico de demência, doença de Parkinson, epilepsia)
- Já envolvido em psicoterapia abordando dificuldades de sono
- Trabalho em turnos nos últimos 3 meses ou nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Grupo de terapia cognitivo-comportamental para insônia fornecida pela Internet
Neste grupo você terá acesso à internet ministrada terapia cognitivo-comportamental para intervenção na insônia após o preenchimento do primeiro questionário de entrada no estudo.
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A terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTi) é considerada um tratamento de primeira linha para insônia. O acesso a esta opção de tratamento é limitado, portanto, temos desenvolvido uma terapia cognitivo-comportamental para insônia (I-CBTi) fornecida pela Internet para ajudar a superar as barreiras de acessibilidade. O objetivo deste estudo é testar uma terapia cognitivo-comportamental personalizada fornecida pela Internet para intervenção de insônia (I-CBTi) para pessoas com doenças reumáticas inflamatórias que apresentam sintomas de insônia. |
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Outro: Braço 2: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo de controle da lista de espera terá acesso à terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para intervenção na insônia APÓS a conclusão do terceiro questionário online, 5 meses após a atribuição do grupo.
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A terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTi) é considerada um tratamento de primeira linha para insônia. O acesso a esta opção de tratamento é limitado, portanto, temos desenvolvido uma terapia cognitivo-comportamental para insônia (I-CBTi) fornecida pela Internet para ajudar a superar as barreiras de acessibilidade. O objetivo deste estudo é testar uma terapia cognitivo-comportamental personalizada fornecida pela Internet para intervenção de insônia (I-CBTi) para pessoas com doenças reumáticas inflamatórias que apresentam sintomas de insônia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do participante da intervenção de terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTi) fornecida pela Internet, conforme avaliado pelo questionário de expectativas de tratamento e credibilidade percebida (TEPCQ)
Prazo: Na inscrição
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O Questionário de Expectativas de Tratamento e Credibilidade Percebida (TEPCQ) é um questionário de 5 itens que avalia as expectativas terapêuticas dos participantes e a credibilidade que eles conferem ao tratamento proposto.
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Na inscrição
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Aceitabilidade do participante da intervenção de terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTi) fornecida pela Internet, conforme avaliada pelo Questionário de Percepção de Tratamento (TPQ)
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas após o tratamento
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O Questionário de Percepção de Tratamento (TPQ) avalia o grau em que os participantes consultaram o conteúdo escrito e visual de cada módulo do programa de Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia ministrado na Internet, a utilidade de cada um dos 6 módulos, o nível de satisfação com o escrito e vídeo conteúdo, bem como a satisfação global com a intervenção.
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Desde a inscrição até 8 semanas após o tratamento
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Mudança na dificuldade do sono desde a inscrição até 3 meses após o tratamento, conforme avaliado pelo Índice de Gravidade do Sono (ISI)
Prazo: Inscrição até 3 meses após o tratamento
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O Insomnia Sleep Index é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a gravidade percebida e as dificuldades com o sono.
A medida produz uma pontuação total de 0 a 28.
Pontuações de 0 a 7 indicam ausência de insônia, 8 a 14 insônia subliminar, 15 a 21 insônia clínica moderada e 22 a 28 insônia grave.
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Inscrição até 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-6547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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