Personalizzazione di una terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per l'insonnia in persone con malattie reumatiche infiammatorie (REPOSE)
Personalizzazione di una terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per l'insonnia in persone con malattie reumatiche infiammatorie: accettabilità e fattibilità - Fase 2
La terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBTi) è considerata un trattamento di prima linea per l’insonnia. L’accesso a questa opzione di trattamento è limitato, pertanto i ricercatori hanno sviluppato una terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia fornita su Internet (I-CBTi) per aiutare a superare le barriere di accessibilità.
Lo scopo di questo studio è testare un intervento di terapia cognitivo comportamentale su misura per l'insonnia (I-CBTi) fornito su Internet per persone con malattie reumatiche infiammatorie che mostrano sintomi di insonnia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deborah Da Costa, PhD
- Numero di telefono: 44725 514-934-1934
- Email: deborah.dacosta@mcgill.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi autodichiarata dal medico di una o più delle seguenti malattie reumatiche infiammatorie: artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante o altre spondiloartropatie, lupus eritematoso sistemico
- Avere un indirizzo e-mail e accesso a Internet
- Parla e leggi inglese o francese
- Residente in Canada e residente in Canada per la durata del processo
- Presenta sintomi di insonnia (punteggio ≥ 8 sull'Insomnia Severity Index (ISI))
Criteri di esclusione:
- Disturbo del sonno auto-riferito diagnosticato da un medico diverso dall’insonnia (ad es. apnea ostruttiva notturna)
- Grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi neurologici (ad es. diagnosi di demenza, morbo di Parkinson, epilessia)
- Già coinvolto in psicoterapia che affronta le difficoltà del sonno
- Lavoro a turni negli ultimi 3 mesi o nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia fornita su Internet
A questo gruppo avrai accesso alla terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per l'intervento sull'insonnia dopo il completamento del primo questionario di iscrizione allo studio.
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La terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBTi) è considerata un trattamento di prima linea per l’insonnia. L’accesso a questa opzione di trattamento è limitato, pertanto abbiamo sviluppato una terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia fornita su Internet (I-CBTi) per aiutare a superare le barriere di accessibilità. Lo scopo di questo studio è testare un intervento di terapia cognitivo comportamentale su misura per l'insonnia (I-CBTi) fornito su Internet per persone con malattie reumatiche infiammatorie che mostrano sintomi di insonnia. |
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Altro: Braccio 2: Gruppo di controllo lista d'attesa
A questo gruppo di controllo in lista d'attesa verrà offerto l'accesso a Internet fornito terapia cognitivo comportamentale per l'intervento sull'insonnia DOPO il completamento del terzo questionari online 5 mesi dopo l'assegnazione del gruppo.
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La terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBTi) è considerata un trattamento di prima linea per l’insonnia. L’accesso a questa opzione di trattamento è limitato, pertanto abbiamo sviluppato una terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia fornita su Internet (I-CBTi) per aiutare a superare le barriere di accessibilità. Lo scopo di questo studio è testare un intervento di terapia cognitivo comportamentale su misura per l'insonnia (I-CBTi) fornito su Internet per persone con malattie reumatiche infiammatorie che mostrano sintomi di insonnia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità da parte dei partecipanti dell'intervento di terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBTi) fornito su Internet come valutato dal questionario sulle aspettative di trattamento e sulla credibilità percepita (TEPCQ)
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Il Treatment Expectancies and Perceived Credibility Questionnaire (TEPCQ) è un questionario composto da 5 voci che valuta le aspettative terapeutiche dei partecipanti e la credibilità che danno al trattamento proposto.
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All'iscrizione
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Accettabilità da parte dei partecipanti dell'intervento di terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBTi) fornito su Internet come valutato dal questionario sulla percezione del trattamento (TPQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 8 settimane dopo il trattamento
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Il Treatment Perception Questionnaire (TPQ) valuta il grado in cui i partecipanti hanno consultato il contenuto scritto e visivo di ciascun modulo fornito su Internet nel programma di terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia, l'utilità di ciascuno dei 6 moduli, il livello di soddisfazione con il testo scritto e video contenuto, nonché la soddisfazione globale per l’intervento.
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Dall'iscrizione fino a 8 settimane dopo il trattamento
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Variazione della difficoltà del sonno dall'arruolamento a 3 mesi dopo il trattamento, come valutato dall'indice di gravità del sonno (ISI)
Lasso di tempo: Iscrizione a 3 mesi dopo il trattamento
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L'Insomnia Sleep Index è un questionario self-report composto da 7 item che misura la gravità percepita e le difficoltà con il sonno.
La misura produce un punteggio totale da 0 a 28.
I punteggi da 0 a 7 indicano assenza di insonnia, 8-14 insonnia sottosoglia, 15-21 insonnia clinica moderata e 22-28 insonnia grave.
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Iscrizione a 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Da Costa, PhD, McGill University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-6547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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