同名半盲患者における視野拡大と逆行性神経節細胞変性に対する拡大プリズムの使用中止後の継続的な効果
2024年11月3日 更新者：Hatice Semrin Timlioglu İper、Okan University
Timlioğlu İper H.S1、Sahli.E2、İdil Ş.A3、Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul オカン大学、眼科および眼鏡学科、ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht.アンカラ大学医学部、ロービジョンリハビリテーションおよび研究センター、眼科、アンカラ、トルコ ORCID:0000-0002-1355-7284 3 MD Opt.教授。アンカラ大学医学部、ロービジョンリハビリテーション研究センター、眼科
この観察研究の目的は、見えない領域を意識するためにプリズムを服用している半盲患者におけるペリプリズムの長期的な影響について学ぶことです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
プリズムを使用して観察された視野の拡大は、プリズムを取り外した後も継続しますか? 半盲の定期的な治療の一環としてすでにペリプリズムを使用している参加者は、次回の定期管理で視野の拡大が検査されます。
調査の概要
詳細な説明
半盲は、通常、若年者から中年者に影響を及ぼし、生活の質を低下させる障害を引き起こす状態です。プリズムの適用は、これらの人々の生活の質を改善し、日常生活への参加を確保するために使用されるリハビリテーション方法の 1 つです。
Peli プリズムは、最も一般的に使用されるプリズム タイプです。
プリズムの適用の効果は一時的であると考えられています。私たちの研究の主なアイデアは、プリズムが神経可塑性に影響を与えることによって長期的な効果を生み出すことができるということです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tuzla
-
İstanbul、Tuzla、七面鳥、34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オカン大学病院の眼科クリニックとアンカラ大学医学部の眼科クリニックに入院した半盲患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
ホモニム半盲患者の年齢は 18 ～ 55 歳である H.半盲、初回検査の少なくとも 6 か月前に診断されている 神経学的状態は日常生活に適している
除外基準:
- 年齢基準を満たしていない 半盲が 6 か月以上前に発症した 平衡感覚や日常活動に影響を与える薬を使用しなければならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
22～70歳（m=52.0歳）の同名半盲患者15名
2017年から2020年までの長期にわたる視交叉後病変による同名半盲（HH）患者が研究に含まれた。
神経細胞の自然回復を排除するため、最初の検査の少なくとも6か月前に診断され、完全な臨床MRI評価を受けた半盲患者のみを対象とした。
最初に、すべての患者に周辺視野エキスパンダー 40 D 水平ペリ プリズムを適用しました。
初回およびフォローアップ検査では、神経学的病歴に加えて、完全な眼科検査が実施され、続いてエステルマン両眼野プログラムおよびスウェーデンのインタラクティブ閾値アルゴリズム プログラム (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850) を使用したコンピューター化された視野検査が行われました。 ）。
神経節細胞層の厚さを OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) によって測定し、正常な網膜画像と比較しました。
|
Peli プリズムは、半盲患者の盲側に対する意識を拡大する強力なプリズム (40 ディオプター) を使用します。
この認識により、患者は障害物をより適切に検出し、障害物を回避できるようになります。
一時的と思われるプリズムの効果 プリズムを外した後もその効果が持続するかどうかを調査しました。効果の持続性を理解するために、プリズムを適用する前の視野の変化をCVF（コンピューター化視野検査）で調べました。プリズムを取り外した状態とプリズムを取り外してから 1 週間後。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンピュータによる視野変化
時間枠：入会から6か月後のプリズム利用終了まで
|
視野指数 (VFİ) と平均偏差 (MD) の変化 (dB)。
VFI と MD の値が高いほど、視野が改善されていることを意味します。
|
入会から6か月後のプリズム利用終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Aysun Sefay İdil, Professor、Ankara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月28日
一次修了 (実際)
2022年10月18日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月3日
最初の投稿 (推定)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24.08.2022/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
2024 年 12 月 2 日
IPD 共有アクセス基準
学者向けのオープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。