Laajenevien prismien jatkuva vaikutus käytön lopettamisen jälkeen näkökentän laajentumiseen ja retrogradiseen gangliosolujen rappeutumiseen homonyymisillä hemianopiapotilailla
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3, Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, oftalmologia ja optikot, ORCİD:0000-0003-2112-0602ht. Ankara University Lääketieteellinen tiedekunta, Low Vision Rehabilitation and Research Center, Department of Ophthalmology, Ankara, Turkki ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Professori. Ankaran yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, Low Vision Rehabilitation and Research Center, Department of Ophtha
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Pelli-prisman pitkäaikaisvaikutuksista Hemianopia-potilailla, jotka käyttävät Prismia tietoisuuden vuoksi alueesta, jota he eivät näe.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Jatkuuko prismalla havaittu kentän laajeneminen prisman poistamisen jälkeen? Osallistujat, jotka käyttävät Peliprismoja jo osana Hemianopian säännöllistä sairaanhoitoa, tulevissa rutiinitarkastuksissa tutkitaan näkökentän laajennuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemianopia on vammaisuutta aiheuttava sairaus, joka vaikuttaa yleensä nuorista keski-ikäisiin ja heikentää elämänlaatua. Prismasovellukset ovat yksi kuntoutusmenetelmistä, joilla parannetaan näiden ihmisten elämänlaatua ja varmistetaan heidän osallistumisensa jokapäiväiseen elämään.
Peliprisma on yleisimmin käytetty prismatyyppi.
Prismasovellusten vaikutuksen uskotaan olevan väliaikaista. Tutkimuksemme pääajatuksena on, että prismat voivat luoda pitkäkestoisia vaikutuksia vaikuttamalla neuroplastisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Turkki, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuivat hemianopiapotilaat, jotka on otettu Okanin yliopistosairaalan silmäklinikalle ja Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan silmäklinikalle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Homonim Hemianopsia -potilas ikä 18-55 vuotta H.Hemianopia, diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ennen alkututkimusta Neurologinen tila sopii päivittäiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäkriteerien noudattamatta jättäminen Hemianopia kehittyi viime aikoina yli 6 kuukautta sitten Joutui käyttämään tasapainoon ja päivittäiseen toimintaansa vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
15 potilasta iältään 22-70 vuotta (m = 52,0 vuotta), joilla on homonyymi hemianopsia
Tutkimukseen otettiin mukaan homonyymiset hemianopiapotilaat (HH), jotka johtuivat pitkäaikaisista post-chiasmatic leesioista vuosina 2017–2020.
Spontaanien hermosolujen paranemisen eliminoimiseksi mukaan otettiin vain hemianopiapotilaat, jotka oli diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ennen alkututkimusta ja joille oli tehty täydellinen kliininen MRI-arviointi.
Aluksi kaikille potilaille laitettiin perifeerisen kentän laajentaja 40 D horisontaalisia Peli-prismoja.
Alku- ja seurantatutkimuksissa tehtiin neurologisen historian lisäksi täydellinen oftalmologinen tutkimus, jota seurasi tietokoneistettu näkökenttätutkimus Estermann-binokulaarinen kenttäohjelma ja ruotsalainen interaktiivinen kynnysalgoritmiohjelma (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850). ).
Gangliosolukerroksen paksuus mitattiin OCT:llä (Zeiss Cirrus HD Oct) ja verrattiin normaaliin verkkokalvokuvaan.
|
Peliprisma käyttää suuritehoisia prismoja (40 dioptria), jotka laajentavat hemianopic-potilaan tietoisuutta sokeasta puoleltaan.
Tämä tietoisuus antaa potilaille mahdollisuuden havaita paremmin esteet ja navigoida niiden ympärillä.
Tilapäisenä pidetyn prisman vaikutus Tutkimme, säilyykö vaikutus prisman poistamisen jälkeen. Vaikutuksen pysyvyyden ymmärtämiseksi tutkimme näkökentän muutoksia CVF:llä (Computerised visual field research) ennen prisman levittämistä. prisman ja 1 viikon kuluttua prisman poistamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistetut näkökentän muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta prisman käytön loppuun 6 kuukauden iässä
|
Muutokset näkökenttäindeksissä (VFİ) ja keskiarvossa (MD) desibeleinä.
Korkeammat arvot VFI:ssä ja MD:ssä tarkoittavat parannusta näkökentässä
|
Ilmoittautumisesta prisman käytön loppuun 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.08.2022/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
2.12.2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy tutkijoille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .