Effetto continuo dei prismi di espansione in seguito alla sospensione dell'uso sull'allargamento del campo visivo e sulla degenerazione retrograda delle cellule gangliari in pazienti con emianopsia omonima
3 novembre 2024 aggiornato da: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, oftalmologia e ottica, ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara, Centro di ricerca e riabilitazione per ipovedenti, Dipartimento di oftalmologia, Ankara, Turchia ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Professore. Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara, Centro di ricerca e riabilitazione per ipovedenti, Dipartimento di Ofta
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine del prisma Pelli nei pazienti con emianopsia che assumono prismi per acquisire consapevolezza dell'area che non possono vedere.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L'allargamento del campo osservato con il prisma continua dopo la rimozione del prisma? I partecipanti che già utilizzano i prismi Peli come parte della loro regolare assistenza medica per l'emianopsia, nei prossimi controlli di routine verranno esaminati gli ingrandimenti del loro campo visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emianopsia è una condizione che causa disabilità che di solito colpisce persone di età giovane e di mezza età e riduce la qualità della vita. Le applicazioni del prisma sono uno dei metodi riabilitativi utilizzati per migliorare la qualità della vita di queste persone e garantire la loro partecipazione alla vita quotidiana.
Il prisma Peli è il tipo di prisma più comunemente usato.
Si ritiene che l'effetto delle applicazioni dei prismi sia temporaneo. L'idea principale del nostro studio è che i prismi possono creare effetti duraturi influenzando la neuroplasticità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Tacchino, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi pazienti con emianopsia ricoverati nella clinica oftalmologica dell'Ospedale universitario di Okan e nella clinica oftalmologica della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Homonim Hemianopsia, età del paziente compresa tra 18 e 55 anni H.Hemianopsia, diagnosticata almeno sei mesi prima dell'esame iniziale La condizione neurologica è adatta alle attività quotidiane
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di età L'emianopsia si è sviluppata più recentemente rispetto a 6 mesi fa. Dover utilizzare farmaci che influenzano il suo equilibrio e l'attività quotidiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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15 pazienti di età compresa tra 22 e 70 anni (m=52,0 anni) con emianopsia omonima
Sono stati inclusi nello studio pazienti con emianopsia omonima (HH) dovuta a lesioni post-chiasmatiche di lunga durata tra il 2017 e il 2020.
Per eliminare il recupero neuronale spontaneo sono stati inclusi solo i pazienti con emianopsia, diagnosticati almeno sei mesi prima dell'esame iniziale e che erano stati sottoposti a una valutazione clinica completa con MRI.
Inizialmente a tutti i pazienti sono stati applicati prismi Peli orizzontali con espansore di campo periferico 40 D.
Negli esami iniziali e di follow-up, oltre all'anamnesi neurologica, è stato eseguito un esame oftalmologico completo, seguito da un esame del campo visivo computerizzato utilizzando il programma di campo binoculare Estermann e il programma di algoritmo della soglia interattiva svedese (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850 ).
Lo spessore dello strato di cellule gangliari è stato misurato mediante OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) e confrontato con l'immagine retinica normale.
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Il prisma Peli utilizza prismi ad alta potenza (40 diottrie) che espandono la consapevolezza del lato cieco del paziente emianopico.
Questa consapevolezza consente ai pazienti di rilevare meglio gli ostacoli e aggirarli.
Effetto del prisma considerato temporaneo Abbiamo indagato se l'effetto persiste dopo la rimozione del prisma. Per comprendere la persistenza dell'effetto, abbiamo esaminato le variazioni del campo visivo con CVF (Computerized Visual Field Esame) prima dell'applicazione del prisma, con il prisma e 1 settimana dopo la rimozione del prisma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del campo visivo computerizzati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'uso del prisma a 6 mesi
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Cambiamenti nell'indice del campo visivo (VFİ) e nella deviazione media (MD) in dB.
Valori più alti di VFI e MD indicano un miglioramento del campo visivo
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Dall'iscrizione alla fine dell'uso del prisma a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.08.2022/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
2.12.2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso aperto per gli accademici
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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