Efecto continuo de los prismas de expansión tras la interrupción de su uso sobre el agrandamiento del campo visual y la degeneración de las células ganglionares retrógradas en pacientes con hemianopsia homónima
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, oftalmología y óptica, ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara, Centro de Investigación y Rehabilitación de la Baja Visión, Departamento de Oftalmología, Ankara, Turquía ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Profesor. Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara, Centro de Investigación y Rehabilitación de la Baja Visión, Departamento de Oftalmología
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo del prisma Pelli en pacientes con hemianopsia que toman Prisms para tener conciencia del área que no pueden ver.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Continúa la ampliación del campo observada con el prisma después de retirar el prisma? Los participantes que ya utilicen prismas Peli como parte de su atención médica habitual para la hemianopsia, en los próximos controles de rutina se examinarán las ampliaciones de su campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemianopsia es una afección que causa discapacidad, que suele afectar a personas jóvenes y de mediana edad y reduce la calidad de vida. Las aplicaciones de prismas son uno de los métodos de rehabilitación utilizados para mejorar la calidad de vida de estas personas y asegurar su participación en la vida diaria.
El prisma Peli es el tipo de prisma más utilizado.
Se cree que el efecto de las aplicaciones de prismas es temporal. La idea principal de nuestro estudio es que los prismas pueden crear efectos duraderos al afectar la neuroplasticidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Pavo, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio se incluyeron pacientes con hemianopsia ingresados en la clínica de oftalmología del Hospital Universitario de Okan y en la clínica de oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con Homonim Hemianopsia entre 18 y 55 años H.Hemianopsia, diagnosticada al menos seis meses antes del examen inicial La condición neurológica es adecuada para las actividades diarias.
Criterios de exclusión:
- Incumplimiento de criterios de edad Hemianopsia desarrollada hace más de 6 meses Tener que usar medicamentos que afectan su equilibrio y actividad diaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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15 pacientes entre 22 y 70 años (m=52,0 años) con hemianopsia homónima
Se incluyeron en el estudio pacientes con hemianopsia homónima (HH) debido a lesiones posquiasmáticas de larga duración entre 2017 y 2020.
Para eliminar la recuperación neuronal espontánea, solo se incluyeron pacientes con hemianopsia, diagnosticados al menos seis meses antes del examen inicial y que se habían sometido a una evaluación clínica completa por resonancia magnética.
Inicialmente a todos los pacientes se les aplicó un expansor de campo periférico con prismas Peli horizontales de 40 D.
En los exámenes iniciales y de seguimiento, además de la historia neurológica, se realizó un examen oftalmológico completo, seguido de un examen de campo visual computarizado utilizando el programa de campo binocular Estermann y el programa de algoritmo de umbral interactivo sueco (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850 ).
El espesor de la capa de células ganglionares se midió mediante OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) y se comparó con la imagen retiniana normal.
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Peli prism utiliza prismas de alta potencia (40 dioptrías) que amplían la conciencia del lado ciego del paciente hemianópico.
Esta conciencia permite a los pacientes detectar mejor los obstáculos y sortearlos.
Efecto del prisma considerado temporal Investigamos si el efecto persiste después de retirar el prisma. Para comprender la persistencia del efecto, examinamos los cambios en el campo visual con CVF (examen de campo visual computarizado) antes de aplicar el prisma, con el prisma y 1 semana después de que se retirara el prisma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del campo visual computarizados.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso del prisma a los 6 meses
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Cambios en el índice del campo visual (VFİ) y la desviación media (MD) en dB.
Valores más altos en VFI y MD significan una mejora en el campo visual
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Desde la inscripción hasta el final del uso del prisma a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24.08.2022/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
2.12.2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto para académicos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .