Efeito contínuo dos prismas de expansão após a descontinuação do uso no aumento do campo visual e na degeneração retrógrada de células ganglionares em pacientes com hemianopia homônima
3 de novembro de 2024 atualizado por: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3, Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, oftalmologia e óptica, ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara, Centro de Reabilitação e Pesquisa de Visão Subnormal, Departamento de Oftalmologia, Ancara, Turquia ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Professor. Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara, Centro de Reabilitação e Pesquisa de Visão Subnormal, Departamento de Ophtha
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos de longo prazo do prisma Pelli em pacientes com hemianopia que tomam prismas para ter consciência da área que não conseguem ver.
A principal questão que pretende responder é:
O aumento do campo observado com o prisma continua após a remoção do prisma? Os participantes que já usam prismas Peli como parte de seus cuidados médicos regulares para Hemianopia, nos próximos controles de rotina serão examinados seus aumentos de campo de visão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemianopia é uma condição causadora de incapacidade que geralmente afeta pessoas jovens e de meia-idade e reduz a qualidade de vida. As aplicações de prismas são um dos métodos de reabilitação utilizados para melhorar a qualidade de vida dessas pessoas e garantir sua participação na vida diária.
O prisma Peli é o tipo de prisma mais comumente usado.
Acredita-se que o efeito das aplicações de prismas seja temporário. A ideia principal do nosso estudo é que os prismas podem criar efeitos duradouros ao afetar a neuroplasticidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Peru, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemianopsia internados na clínica oftalmológica do Hospital Universitário de Okan e na clínica oftalmológica da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara foram incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
Homonim Paciente com hemianopsia, idade entre 18-55 anos H.Hemianopsia, diagnosticada pelo menos seis meses antes do exame inicial A condição neurológica é adequada para atividades diárias
Critérios de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de idade Hemianopia desenvolvida há mais de 6 meses Ter que usar medicamentos que afetam seu equilíbrio e atividade diária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
15 pacientes com idades entre 22 e 70 anos (m = 52,0 anos) com hemianopsia homônima
Pacientes com hemianopsia homônima (HH) devido a lesões pós-quiasmáticas de longa duração entre 2017 e 2020 foram incluídos no estudo.
Para eliminar a recuperação neuronal espontânea, foram incluídos apenas os pacientes com hemianopsia, diagnosticados pelo menos seis meses antes do exame inicial e que foram submetidos à avaliação clínica completa por ressonância magnética.
Inicialmente todos os pacientes foram aplicados expansores de campo periféricos com prismas Peli horizontais de 40 D.
Nos exames iniciais e de acompanhamento, além da história neurológica, foi realizado exame oftalmológico completo, seguido de exame de campo visual computadorizado utilizando o programa de campo binocular Estermann e o programa de algoritmo de limiar sueco interativo (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850 ).
A espessura da camada de células ganglionares foi medida por OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) e comparada com a imagem retiniana normal.
|
O prisma Peli usa prismas de alta potência (40 Dioptrias) que expandem a consciência do paciente hemianópico sobre seu lado cego.
Essa consciência permite que os pacientes detectem melhor os obstáculos e contornem-nos.
Efeito do prisma considerado temporário Investigamos se o efeito persiste após a remoção do prisma. Para entender a persistência do efeito, examinamos as mudanças no campo visual com CVF (exame de campo visual computadorizado) antes da aplicação do prisma, com o prisma e 1 semana após a remoção do prisma.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no campo visual computadorizado
Prazo: Desde a inscrição até o fim do uso do prisma aos 6 meses
|
Mudanças no índice de campo visual (VFİ) e desvio médio (MD) em dB.
Valores mais elevados em VFI e MD significam uma melhoria no campo visual
|
Desde a inscrição até o fim do uso do prisma aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24.08.2022/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
12.2.2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto para acadêmicos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .