동측 반맹 환자의 시야 확대 및 역행성 신경절 세포 변성에 대한 사용 중단 후 확장 프리즘의 지속적인 효과
2024년 11월 3일 업데이트: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, 안과 및 안경점,ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. 앙카라 대학교 의과대학, 저시력 재활 및 연구 센터, 안과학과, 앙카라, 터키 ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. 교수. 앙카라 대학교 의과대학, 저시력 재활 및 연구 센터, 안과
이 관찰 연구의 목표는 볼 수 없는 영역을 인식하기 위해 프리즘을 사용하는 반맹 환자를 대상으로 펠리 프리즘의 장기적인 효과를 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프리즘을 제거한 후에도 프리즘으로 관찰된 필드 확대가 계속됩니까? 반맹에 대한 정기적인 의료의 일환으로 이미 Peli 프리즘을 사용하고 있는 참가자는 향후 루틴 제어에서 시야 확대를 검사하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
반맹은 일반적으로 젊은이에서 중년층에게 영향을 미치고 삶의 질을 저하시키는 장애 유발 질환입니다. 프리즘 적용은 이러한 사람들의 삶의 질을 향상시키고 일상 생활에 대한 참여를 보장하는 데 사용되는 재활 방법 중 하나입니다.
Peli 프리즘은 가장 일반적으로 사용되는 프리즘 유형입니다.
프리즘 적용의 효과는 일시적인 것으로 생각됩니다. 우리 연구의 주요 아이디어는 프리즘이 신경가소성에 영향을 미쳐 오래 지속되는 효과를 생성할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, 칠면조, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Okan University Hospital의 안과 진료소와 Ankara University 의과 대학 안과 진료소에 입원한 반맹 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
동성애 반맹증 환자 연령 18~55세 H. 반맹, 초기 검사 최소 6개월 전에 진단됨 신경학적 상태가 일상 활동에 적합함
제외 기준:
- 연령 기준을 충족하지 못함 반맹이 6개월보다 최근에 발생함 균형 및 일상 활동에 영향을 미치는 약물을 사용해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
22-70세(m=52.0세)의 동측 반맹증 환자 15명
2017년부터 2020년 사이에 오랫동안 지속된 교차교차 후 병변으로 인한 동종반맹(HH) 환자가 연구에 포함되었습니다.
자발적인 신경 회복을 제거하기 위해 초기 검사 최소 6개월 전에 진단되고 전체 임상 MRI 평가를 받은 반맹 환자만 포함되었습니다.
처음에는 모든 환자에게 말초 시야 확장기 40D 수평 Peli 프리즘을 적용했습니다.
초회 및 추시 검사에서는 신경학적 병력 외에 안과 전반에 대한 검사를 시행한 후 Estermann 쌍안 현장 프로그램과 Swedish Interactive 역치 알고리즘 프로그램(SITA 30-2)을 이용하여 전산화 시야 검사를 시행하였다(Zeiss Humphrey3-850). ).
신경절세포층 두께는 OCT(Zeiss Cirrus HD Oct)로 측정하여 정상 망막 영상과 비교하였습니다.
|
Peli 프리즘은 반맹 환자의 시각 장애에 대한 인식을 확장하는 고출력 프리즘(40 디옵터)을 사용합니다.
이러한 인식을 통해 환자는 장애물을 더 잘 감지하고 주변을 탐색할 수 있습니다.
일시적이라고 생각되는 프리즘의 효과 프리즘을 제거한 후에도 효과가 지속되는지 조사하였다. 효과의 지속성을 알아보기 위해 프리즘을 적용하기 전 CVF(Computerized Visual Field Examination)를 이용하여 시야 변화를 살펴보았다. 프리즘을 제거한 후 1주일이 지났습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴퓨터화된 시야 변화
기간: 가입부터 프리즘 사용 종료 6개월까지
|
시야 지수(VFİ) 및 평균 편차(MD)(dB)의 변화.
VFI 및 MD 값이 높을수록 시야가 향상된다는 의미
|
가입부터 프리즘 사용 종료 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24.08.2022/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
2024년 2월 12일
IPD 공유 액세스 기준
학자들을 위한 오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .