Pokračující účinek expanzních hranolů po ukončení používání na zvětšení zorného pole a retrográdní degeneraci gangliových buněk u pacientů s homonymní hemianopií
3. listopadu 2024 aktualizováno: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, oftalmologie a optika ,ORCİD:0000-0003-2112-0602 Opht 2 PhD. Lékařská fakulta univerzity v Ankaře, Středisko pro rehabilitaci a výzkum nízkého zraku, Oftalmologická klinika, Ankara, Turecko ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MUDr. Profesor. Lékařská fakulta Ankarské univerzity, Středisko pro rehabilitaci a výzkum zraku, Oční klinika
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o dlouhodobých účincích Pelliho hranolu u pacientů s Hemianopií, kteří užívají Prisms, aby si uvědomili oblast, kterou nevidí.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Pokračuje zvětšování pole pozorované u hranolu i po odstranění hranolu? Účastníci, kteří již používají Peliho hranoly jako součást své pravidelné lékařské péče o hemianopii, budou v nadcházejících rutinních kontrolách zkoumána rozšíření jejich zorného pole.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemianopie je onemocnění způsobující zdravotní postižení, které obvykle postihuje lidi v mladém až středním věku a snižuje kvalitu života. Aplikace hranolů je jednou z rehabilitačních metod používaných ke zlepšení kvality života těchto lidí a zajištění jejich účasti v každodenním životě.
Peliho hranol je nejběžněji používaným typem hranolu.
Účinek aplikací hranolů je považován za dočasný. Hlavní myšlenkou naší studie je, že hranoly mohou vytvářet dlouhodobé efekty ovlivněním neuroplasticity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Krocan, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti s hemianopií přijatí na oftalmologickou kliniku Fakultní nemocnice Okan a na oční klinice Lékařské fakulty Ankarské univerzity.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk pacienta s homonimální hemianopsií 18-55 let H.Hemianopie, diagnostikovaná minimálně šest měsíců před vstupním vyšetřením Neurologický stav je vhodný pro každodenní aktivity
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění věkových kritérií Hemianopie se vyvinula nedávno před 6 měsíci Nutnost užívat léky, které ovlivňují jeho/její rovnováhu a denní aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
15 pacientů ve věku 22-70 let (m=52,0 roku) s homonymní hemianopsií
Do studie byli zařazeni pacienti s homonymní hemianopií (HH) v důsledku dlouhodobých postchiasmatických lézí v letech 2017 až 2020.
Aby se eliminovalo spontánní zotavení neuronů, byli zahrnuti pouze pacienti s hemianopií, diagnostikovaní alespoň šest měsíců před vstupním vyšetřením a kteří podstoupili úplné klinické MRI vyšetření.
Zpočátku byly všem pacientům aplikovány periferní expandér pole 40 D horizontální Peli hranoly.
V rámci vstupního a následného vyšetření bylo kromě neurologické anamnézy provedeno kompletní oftalmologické vyšetření a následně počítačové vyšetření zorného pole pomocí programu binokulárního pole Estermann a programu švédského interaktivního prahového algoritmu (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850 ).
Tloušťka vrstvy gangliových buněk byla měřena pomocí OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) a porovnána s normálním obrazem sítnice.
|
Peli hranol využívá vysoce výkonné hranoly (40 dioptrií), které rozšiřují povědomí hemianopických pacientů o jejich slepé straně.
Toto povědomí umožňuje pacientům lépe detekovat překážky a pohybovat se kolem nich.
Účinek hranolu považovaný za dočasný Zkoumali jsme, zda účinek přetrvává i po odstranění hranolu. Abychom porozuměli přetrvávání účinku, zkoumali jsme změny v zorném poli pomocí CVF (počítačové vyšetření zorného pole) před aplikací hranolu. hranol a 1 týden po odstranění hranolu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačové změny zorného pole
Časové okno: Od zápisu do konce používání hranolu po 6 měsících
|
Změny indexu zorného pole (VFİ) a střední devace (MD) v dB.
Vyšší hodnoty VFI a MD znamenají zlepšení zorného pole
|
Od zápisu do konce používání hranolu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.08.2022/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
2.12.2024
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup pro akademiky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .