Fortsat effekt af ekspansionsprismer efter ophør med brug på synsfeltforstørrelse og retrograd gangliecelledegeneration hos homonyme hemianopipatienter
3. november 2024 opdateret af: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University ,ophthalmology and Opticianry ,ORCİD:0000-0003-2112-0602 Opht. MD Op. Ankara University Det medicinske fakultet, Rehabiliterings- og forskningscenter for nedsat syn, Oftalmologisk afdeling, Ankara, Tyrkiet ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Professor. Ankara University Det medicinske fakultet, Rehabiliterings- og forskningscenter for nedsat syn, Ophtha-afdelingen
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af Pelli-prisme hos patienter med hemianopi, som tager prismer for at blive bevidste om det område, de ikke kan se.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Fortsætter feltforstørrelsen observeret med prismet, efter at prismet er fjernet? Deltagere, der allerede bruger Peli-prismer som en del af deres regelmæssige medicinske behandling for Hemianopi, i de kommende rutinekontroller vil deres synsfeltforstørrelser blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmianopi er en handicapfremkaldende tilstand, der normalt rammer unge til midaldrende mennesker og reducerer livskvaliteten. Prismeapplikationer er en af de rehabiliteringsmetoder, der bruges til at forbedre livskvaliteten for disse mennesker og sikre deres deltagelse i dagligdagen.
Peli-prisme er den mest almindeligt anvendte prismetype.
Effekten af prismeapplikationer menes at være midlertidig. Hovedideen i vores undersøgelse er, at prismer kan skabe langvarige effekter ved at påvirke neuroplasticitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hemianopia-patienter indlagt på øjenklinikken på Okan University Hospital og øjenklinikken på Ankara University Faculty of Medicine blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Homonim Hemianopsi patientalder mellem 18-55 år H.Hemianopia, diagnosticeret mindst seks måneder før den indledende undersøgelse Neurologisk tilstand er velegnet til daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af alderskriterier Hemianopi udviklet for nylig end 6 måneder siden At skulle bruge medicin, der påvirker hans/hendes balance og daglige aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
15 patienter mellem 22-70 år (m=52,0 år) med homonym hæmianopsi
Homonyme hemianopi-patienter (HH) på grund af langvarige post-chiasmatiske læsioner mellem 2017 og 2020 blev inkluderet i undersøgelsen.
For at eliminere spontan neuronal recovery blev kun patienter med hæmianopi, diagnosticeret mindst seks måneder før den indledende undersøgelse, og som havde gennemgået fuld klinisk MR-evaluering, inkluderet.
Indledningsvis blev alle patienter påført perifer feltexpander 40 D horisontale Peli-prismer.
I de indledende og opfølgende undersøgelser blev der udover neurologisk historie udført en komplet oftalmologisk undersøgelse efterfulgt af computeriseret synsfeltundersøgelse ved hjælp af Estermann kikkertfeltprogram og svensk interaktiv tærskelalgoritmeprogram (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850) ).
Ganglioncellelagets tykkelse blev målt ved OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) og sammenlignet med det normale retinale billede.
|
Peli prisme bruger kraftige prismer (40 dioptri), der udvider en hemianopic patients bevidsthed om deres blinde side.
Denne bevidsthed gør patienter i stand til bedre at opdage forhindringer og navigere rundt om dem.
Effekt af prismet betragtet som midlertidig Vi undersøgte, om effekten varer ved efter prismet er fjernet. For at forstå effektens vedholdenhed undersøgte vi ændringerne i synsfeltet med CVF (Computerized visual field undersøgelse) før prismet blev påført, med prismet og 1 uge efter, at prismet blev fjernet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computeriserede synsfeltændringer
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af prismebrug ved 6 måneder
|
Ændringer i synsfeltindeks (VFİ) og middelafvigelse (MD) i dB.
Højere værdier i VFI og MD betyder en forbedring af synsfeltet
|
Fra indskrivning til slutningen af prismebrug ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.08.2022/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
2.12.2024
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang for akademikere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .