Anhaltende Wirkung von Expansionsprismen nach Einstellung der Verwendung auf Gesichtsfeldvergrößerung und retrograde Ganglienzelldegeneration bei Patienten mit homonymer Hemianopsie
3. November 2024 aktualisiert von: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, Augenheilkunde und Optiker,ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. Medizinische Fakultät der Universität Ankara, Rehabilitations- und Forschungszentrum für Sehbehinderte, Abteilung für Augenheilkunde, Ankara, Türkei ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Professor. Medizinische Fakultät der Universität Ankara, Rehabilitations- und Forschungszentrum für Sehbehinderte, Abteilung für Augenheilkunde
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die langfristigen Auswirkungen des Pelli-Prismas bei Hemianopsie-Patienten zu erfahren, die Prismen zur Wahrnehmung des Bereichs einnehmen, den sie nicht sehen können.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Bleibt die mit dem Prisma beobachtete Feldvergrößerung bestehen, nachdem das Prisma entfernt wurde? Teilnehmer, die Peli-Prismen bereits im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung bei Hemianopsie verwenden, werden in den kommenden Routinekontrollen ihre Gesichtsfeldvergrößerungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemianopsie ist eine behinderungsverursachende Erkrankung, die in der Regel junge bis mittlere Menschen betrifft und ihre Lebensqualität beeinträchtigt. Prismenanwendungen sind eine der Rehabilitationsmethoden, die eingesetzt werden, um die Lebensqualität dieser Menschen zu verbessern und ihre Teilhabe am täglichen Leben sicherzustellen.
Das Peli-Prisma ist der am häufigsten verwendete Prismentyp.
Es wird angenommen, dass die Wirkung von Prismenanwendungen vorübergehend ist. Die Hauptidee unserer Studie ist, dass Prismen durch die Beeinflussung der Neuroplastizität dauerhafte Effekte erzeugen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Truthahn, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Hemianopsie-Patienten einbezogen, die in der Augenklinik des Universitätskrankenhauses Okan und in der Augenklinik der medizinischen Fakultät der Universität Ankara aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Homonim-Hemianopsie, Alter zwischen 18 und 55 Jahren. H. Hemianopsie, diagnostiziert mindestens sechs Monate vor der Erstuntersuchung. Der neurologische Zustand ist für alltägliche Aktivitäten geeignet
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Alterskriterien. Hemianopsie hat sich vor weniger als 6 Monaten entwickelt. Medikamente einnehmen müssen, die das Gleichgewicht und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
15 Patienten im Alter zwischen 22 und 70 Jahren (m = 52,0 Jahre) mit gleichnamiger Hemianopsie
In die Studie wurden Patienten mit homonymer Hemianopsie (HH) aufgrund langjähriger postchiasmatischer Läsionen zwischen 2017 und 2020 einbezogen.
Um eine spontane neuronale Erholung auszuschließen, wurden nur Patienten mit Hemianopsie einbezogen, deren Diagnose mindestens sechs Monate vor der Erstuntersuchung gestellt wurde und die sich einer vollständigen klinischen MRT-Untersuchung unterzogen hatten.
Zunächst wurden allen Patienten horizontale 40-D-Peli-Prismen zur peripheren Feldexpansion eingesetzt.
Bei den Erst- und Nachuntersuchungen wurde zusätzlich zur neurologischen Anamnese eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt, gefolgt von einer computergestützten Gesichtsfelduntersuchung mit dem binokularen Feldprogramm Estermann und dem Swedish Interactive Threshold-Algorithmus-Programm (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850). ).
Die Dicke der Ganglienzellschicht wurde mittels OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) gemessen und mit dem normalen Netzhautbild verglichen.
|
Das Peli-Prisma verwendet Hochleistungsprismen (40 Dioptrien), die das Bewusstsein eines Patienten mit Hemianopsie für seine blinde Seite erweitern.
Dieses Bewusstsein ermöglicht es Patienten, Hindernisse besser zu erkennen und um sie herum zu navigieren.
Wirkung des Prismas als vorübergehend angesehen Wir haben untersucht, ob die Wirkung nach dem Entfernen des Prismas bestehen bleibt. Um die Beständigkeit der Wirkung zu verstehen, haben wir die Veränderungen im Gesichtsfeld mit CVF (Computerized Visual Field Examination) untersucht, bevor das Prisma eingesetzt wurde des Prismas und 1 Woche nach der Entfernung des Prismas.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Computergestützte Gesichtsfeldveränderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Prismennutzung nach 6 Monaten
|
Änderungen des Gesichtsfeldindex (VFİ) und der mittleren Abweichung (MD) in dB.
Höhere Werte bei VFI und MD bedeuten eine Verbesserung des Gesichtsfeldes
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Prismennutzung nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.08.2022/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2.12.2024
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Open Access für Akademiker
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .