Utrzymujący się wpływ pryzmatów ekspansyjnych po zaprzestaniu ich stosowania na powiększenie pola widzenia i wsteczną degenerację komórek zwojowych u pacjentów z homonimiczną hemianopią
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Timlioğlu İper H.S1, Sahli.E2, İdil Ş.A3,Önal.R.E4 1 PhD.MD Opht.İstanbul Okan University, okulistyka i optyka, ORCİD:0000-0003-2112-0602 2 PhD.MD Opht. Wydział Lekarski Uniwersytetu w Ankarze, Centrum Rehabilitacji i Badań dla Słabowidzenia, Wydział Okulistyki, Ankara, Turcja ORCİD:0000-0002-1355-7284 3 MD Opht. Profesor. Wydział Lekarski Uniwersytetu w Ankarze, Centrum Rehabilitacji i Badań dla Słabowidzenia, Oddział Ofthy
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowego wpływu pryzmatu Pelli u pacjentów z hemianopią, którzy przyjmują pryzmaty w celu uzyskania świadomości obszaru, którego nie widzą.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy powiększenie pola obserwowane za pomocą pryzmatu utrzymuje się po usunięciu pryzmatu? Uczestnicy korzystający już z pryzmatów Peli w ramach regularnej opieki medycznej nad hemianopią, w nadchodzących rutynowych kontrolach zostaną zbadani ich powiększenie pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemianopia to schorzenie powodujące niepełnosprawność, które zwykle dotyka osoby w młodym i średnim wieku i obniża jakość życia. Zastosowania pryzmatu są jedną z metod rehabilitacyjnych stosowanych w celu poprawy jakości życia tych osób i zapewnienia im uczestnictwa w życiu codziennym.
Pryzmat Peli jest najczęściej używanym typem pryzmatu.
Uważa się, że efekt zastosowania pryzmatów jest tymczasowy. Główną ideą naszego badania jest to, że pryzmaty mogą wywoływać długotrwałe efekty poprzez wpływ na neuroplastyczność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Indyk, 34939
- Okan University Hospital Ophthalmology clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z hemianopią przyjmowanych do kliniki okulistycznej szpitala uniwersyteckiego w Okan oraz kliniki okulistycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze.
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjenta Homonim Hemianopsia 18-55 lat H. Hemianopsja, zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy przed badaniem wstępnym Stan neurologiczny odpowiedni do codziennych czynności
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie kryteriów wieku Hemianopia rozwinęła się niedawno niż 6 miesięcy temu Konieczność stosowania leków wpływających na równowagę i codzienną aktywność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
15 pacjentów w wieku 22-70 lat (m=52,0 lat) z homonimiczną hemianopsją
Do badania włączono pacjentów z homonimiczną hemianopią (HH) z powodu długotrwałych zmian postchiazmatycznych w latach 2017–2020.
Aby wyeliminować samoistną regenerację neuronów, do badania włączono jedynie pacjentów z hemianopią, zdiagnozowaną co najmniej 6 miesięcy przed badaniem wstępnym i którzy przeszli pełną ocenę kliniczną MRI.
Początkowo u wszystkich pacjentów zastosowano peryferyjny ekspander pola 40 D, poziome pryzmaty Peli.
W badaniach wstępnych i kontrolnych, oprócz wywiadu neurologicznego, wykonano pełne badanie okulistyczne, a następnie komputerowe badanie pola widzenia przy użyciu programu pola widzenia obuocznego Estermanna i programu szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego (SITA 30-2) (Zeiss Humphrey3-850 ).
Grubość warstwy komórek zwojowych mierzono metodą OCT (Zeiss Cirrus HD Oct) i porównywano z prawidłowym obrazem siatkówki.
|
Pryzmat Peli wykorzystuje pryzmaty o dużej mocy (40 dioptrii), które poszerzają świadomość pacjenta z hemianopią na temat jego ślepej strony.
Ta świadomość pozwala pacjentom lepiej wykrywać przeszkody i omijać je.
Działanie pryzmatu uznane za tymczasowe Zbadaliśmy, czy efekt utrzymuje się po usunięciu pryzmatu. Aby zrozumieć trwałość efektu, zbadaliśmy zmiany w polu widzenia za pomocą CVF (komputerowego badania pola widzenia) przed zastosowaniem pryzmatu, przy użyciu pryzmatu i 1 tydzień po usunięciu pryzmatu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skomputeryzowane zmiany pola widzenia
Ramy czasowe: Od zapisania do końca użytkowania pryzmatu po 6 miesiącach
|
Zmiany wskaźnika pola widzenia (VFİ) i średniego odchylenia (MD) w dB.
Wyższe wartości VFI i MD oznaczają poprawę pola widzenia
|
Od zapisania do końca użytkowania pryzmatu po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysun Sefay İdil, Professor, Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.08.2022/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
2.12.2024
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp dla naukowców
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .