局所麻酔と全身麻酔の周術期特性の比較
肩関節鏡検査における局所麻酔と全身麻酔の周術期特性の比較
肩関節鏡検査は、今日行われている最も一般的な外科手術の 1 つです。全身麻酔による術中合併症を防ぐために、局所麻酔下で外科手術を行うことが重要です。肩の手術後は、患者の快適さと痛みの両方のために、適切な鎮痛剤を提供することが必要です。術後に必要なリハビリテーションを早期かつ定期的に実行できる能力。
神経ブロックは、痛みをより良くコントロールすることで術後のオピオイド消費を減らし、そのため副作用が少なく、肺や心臓の合併症のリスクが少ないなどの利点があります。
この研究では;全身麻酔下で手術を受けた患者、または局所麻酔下で覚醒中に肩関節鏡検査を受けた患者の術後疼痛スコア、患者満足度、および外科医の満足度を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I-II-III
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の間
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の患者
- ASA スコア IV 以上
- BMI 18 未満または 30 kg/m2 以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔
患者を仰臥位で監視し、適切な野外滅菌を行った後、超音波ガイド下で斜角筋間腕神経叢ブロック、浅頸部ブロック、鎖骨上腕神経叢ブロックがこれらの患者に適用されます。
合計 40 ml の局所麻酔液 (20 ml %0.5 ブピバカイン + 10 ml %2 リドカイン + 10 ml 生理食塩水) を調製します。斜角筋間腕神経叢ブロックには 15 ml、浅頚部ブロックには 10 ml、鎖骨上腕神経叢ブロックには 15 ml が使用されます。
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患者を仰臥位で監視し、適切な野外滅菌を行った後、超音波ガイド下で斜角筋間腕神経叢ブロック、浅頸部ブロック、鎖骨上腕神経叢ブロックがこれらの患者に適用されます。 合計 40 ml の局所麻酔液 (20 ml %0.5 ブピバカイン + 10 ml %2 リドカイン + 10 ml 生理食塩水) を調製します。斜角筋間腕神経叢ブロックには 15 ml、浅頚部ブロックには 10 ml、鎖骨上腕神経叢ブロックには 15 ml が使用されます。 これらの患者には、標準としてトラマドール (100 mg、静脈内) およびデキケトプロフェン (50 mg、静脈内) が術中に投与されます。 さらに、術後期間には、集学的鎮痛のために、8時間ごとに1 gのパラセタモール、および1日2回50 mgのデキスケトプロフェンを静脈内投与した。 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
麻酔導入は、2.5 mg/kg プロポフォール、0.6 mg/kg ロクロニウム、および 1 mcg/kg フェンタニルを使用して実行されます。
セボフルラン(MAC: 0.9-1.0)で維持します。
およびレミフェンタニル (0.05-0.2 mcg/kg/分)。
レミフェンタニルの漸増は、基礎心拍数と血圧に基づいて行われます。
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麻酔導入は、2.5 mg/kg プロポフォール、0.6 mg/kg ロクロニウム、および 1 mcg/kg フェンタニルを使用して実行されます。 セボフルラン(MAC: 0.9-1.0)で維持します。 およびレミフェンタニル (0.05-0.2 mcg/kg/分)。 レミフェンタニルの漸増は、基礎心拍数と血圧に基づいて行われます。 これらの患者には、標準としてトラマドール (100 mg、静脈内) およびデキケトプロフェン (50 mg、静脈内) が術中に投与されます。 さらに、術後期間には、集学的鎮痛のために、8時間ごとに1 gのパラセタモール、および1日2回50 mgのデキスケトプロフェンを静脈内投与した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後0時間、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後。
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安静時および咳をしているときの痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
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手術後0時間、1時間、2時間、4時間、12時間、24時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：手術後24時間まで
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リッカート尺度を使用して患者満足度を評価します（5：非常に満足、4：満足、3：未定、2：満足していない、1：非常に不満）
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手術後24時間まで
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外科医の満足度
時間枠：手術後24時間まで
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外科医の満足度をリッカート尺度で評価します（5：非常に満足、4：満足、3：未定、2：満足していない、1：非常に不満）。
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手術後24時間まで
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手術期間
時間枠：手術中
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全身麻酔の場合: 導入から抜管までの時間。 局所麻酔の場合：ブロック適用から手術終了までの時間。 |
手術中
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手術中のオピオイド摂取
時間枠：手術中
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手術中に使用されたレミフェンタニルの量が記録されます。
レミフェンタニルの漸増は、基礎心拍数と血圧に基づいて行われます。
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手術中
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Cost Analysis
時間枠：Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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