- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674954
부위마취와 전신마취의 수술 전후 특성 비교
견관절경술에서 국소마취와 전신마취의 수술전후 특성 비교
어깨 관절경은 오늘날 가장 많이 시행되는 수술 중 하나이다. 전신마취로 인한 수술 중 합병증을 예방하기 위해서는 국소마취 하에 수술을 시행하는 것이 중요하다. 어깨 수술 후에는 환자의 편안함과 환자의 편안함을 위해 적절한 진통제 제공이 필요하다. 필요한 수술 후 재활 운동을 조기에 정기적으로 수행할 수 있는 능력.
신경 차단은 더 나은 통증 조절을 제공하여 수술 후 기간에 오피오이드 소비를 줄이므로 부작용이 적고 폐 및 심장 합병증의 위험이 적은 등의 장점이 있습니다.
이 연구에서는; 전신마취 하에 수술을 받은 환자와 국소마취 하에 깨어 있는 상태에서 견관절경술을 시행한 환자의 수술 후 통증 점수, 환자 만족도, 외과의사 만족도를 비교하는 것이 목적이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I-II-III
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상의 환자
- ASA 점수 IV 이상
- BMI 18 미만 또는 30kg/m2 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부위 마취
환자를 모니터링하고 바로 누운 자세에서 적절한 현장 소독 후 목뼈간 상완 신경총 차단, 표면 경추 차단, 쇄골상 상완 신경총 차단을 초음파 유도 하에 환자에게 적용합니다.
총 40ml의 국소마취액(20ml %0.5 부피바카인 + 10ml %2 리도카인 + 10ml 생리식염수)이 준비됩니다. 목절간 상완 신경총 차단에는 15ml, 표층 경추 차단에는 10ml, 쇄골상 상완 신경총 차단에는 15ml가 사용됩니다.
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환자를 모니터링하고 바로 누운 자세에서 적절한 현장 소독 후 목뼈간 상완 신경총 차단, 표면 경추 차단, 쇄골상 상완 신경총 차단을 초음파 유도 하에 환자에게 적용합니다. 총 40ml의 국소마취액(20ml %0.5 부피바카인 + 10ml %2 리도카인 + 10ml 생리식염수)이 준비됩니다. 목절간 상완 신경총 차단에는 15ml, 표층 경추 차단에는 10ml, 쇄골상 상완 신경총 차단에는 15ml가 사용됩니다. 이들 환자에게는 트라마돌(100mg, 정맥내)과 덱스케토프로펜(50mg, 정맥내)이 표준으로 수술 중에 투여됩니다. 또한 수술 후 복합 진통을 위해 파라세타몰 1g을 8시간마다, 덱스케토프로펜 50mg을 1일 2회 정맥 투여했습니다. |
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활성 비교기: 전신마취
마취 유도는 2.5mg/kg 프로포폴, 0.6mg/kg 로쿠로늄, 1mcg/kg 펜타닐을 사용하여 수행됩니다.
유지보수는 sevoflurane(MAC: 0.9-1.0)으로 달성됩니다.
및 레미펜타닐(0.05-0.2 mcg/kg/min).
Remifentanil 적정은 기초 심박수와 혈압에 따라 수행됩니다.
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마취 유도는 2.5mg/kg 프로포폴, 0.6mg/kg 로쿠로늄, 1mcg/kg 펜타닐을 사용하여 수행됩니다. 유지보수는 sevoflurane(MAC: 0.9-1.0)으로 달성됩니다. 및 레미펜타닐(0.05-0.2 mcg/kg/min). Remifentanil 적정은 기초 심박수와 혈압에 따라 수행됩니다. 이들 환자에게는 트라마돌(100mg, 정맥내)과 덱스케토프로펜(50mg, 정맥내)이 표준으로 수술 중에 투여됩니다. 또한 수술 후 복합 진통을 위해 파라세타몰 1g을 8시간마다, 덱스케토프로펜 50mg을 1일 2회 정맥 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 0시, 1시, 2시, 4시, 12시, 24시.
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통증은 쉬는 동안과 기침하는 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가됩니다.
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수술 후 0시, 1시, 2시, 4시, 12시, 24시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간까지
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환자 만족도는 리커트 척도(5:매우 만족, 4:만족, 3:미결정, 2:불만족, 1:매우 불만족)를 사용하여 평가할 예정이다.
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수술 후 24시간까지
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외과의사 만족도
기간: 수술 후 24시간까지
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리커트 척도를 사용하여 외과의사 만족도를 평가합니다(5:매우 만족, 4:만족, 3:미결정, 2:불만족, 1:매우 불만족).
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수술 후 24시간까지
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수술 기간
기간: 수술 중
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전신 마취의 경우: 유도부터 발관까지의 시간. 부위 마취의 경우: 블록을 적용한 후 수술이 끝날 때까지의 시간입니다. |
수술 중
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중 사용된 레미펜타닐의 양을 기록합니다.
Remifentanil 적정은 기초 심박수와 혈압에 따라 수행됩니다.
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수술 중
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Cost Analysis
기간: Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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