Sammenligning af perioperative karakteristika ved regional anæstesi og generel anæstesi
Sammenligning af perioperative karakteristika ved regional anæstesi og generel anæstesi i skulderartroskopi
Skulderartroskopi er en af de mest almindelige kirurgiske indgreb, der udføres i dag. Det er vigtigt at udføre det kirurgiske indgreb under regional anæstesi for at forhindre intraoperative komplikationer på grund af generel anæstesi. Efter en skulderoperation er det nødvendigt at sørge for tilstrækkelig analgesi for både patientens komfort og evnen til at udføre de nødvendige postoperative rehabiliteringsøvelser tidligt og regelmæssigt.
Nerveblokeringer reducerer opioidforbruget i den postoperative periode ved at give bedre smertekontrol og har derfor fordele som færre bivirkninger og mindre risiko for lunge- og hjertekomplikationer.
I denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne postoperative smertescore, patienttilfredshed og kirurgtilfredshed hos patienter, der blev opereret under generel anæstesi, eller som gennemgik skulderartroskopi, mens de var vågne under regional anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III
- Body Mass Index (BMI) mellem 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 og over 80 år
- ASA score IV og derover
- BMI under 18 eller over 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regional anæstesi
Efter at patienterne er overvåget og i liggende stilling, efter passende feltsterilisering, vil interscalene brachial plexus blok, overfladisk cervikal blok og supraclavicular brachial plexus blok blive påført disse patienter under ultralydsvejledning.
I alt 40 ml lokalbedøvelsesopløsning (20 ml %0,5 bupivacain + 10 ml %2 lidocain + 10 ml fysiologisk saltvand) vil blive tilberedt; 15 ml vil blive brugt til interscalen brachial plexus blok, 10 ml vil blive brugt til overfladisk cervikal blok, og 15 ml vil blive brugt til supraclavicular brachial plexus blok.
|
Efter at patienterne er overvåget og i liggende stilling, efter passende feltsterilisering, vil interscalene brachial plexus blok, overfladisk cervikal blok og supraclavicular brachial plexus blok blive påført disse patienter under ultralydsvejledning. I alt 40 ml lokalbedøvelsesopløsning (20 ml %0,5 bupivacain + 10 ml %2 lidocain + 10 ml fysiologisk saltvand) vil blive tilberedt; 15 ml vil blive brugt til interscalen brachial plexus blok, 10 ml vil blive brugt til overfladisk cervikal blok, og 15 ml vil blive brugt til supraclavicular brachial plexus blok. Tramadol (100 mg, intravenøst) og dexketoprofen (50 mg, intravenøst) vil blive administreret intraoperativt som standard til disse patienter. Derudover blev der i den postoperative periode indgivet en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt iv til multimodal analgesi. |
|
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Anæstesi-induktion vil blive udført med 2,5 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium og 1 mcg/kg fentanyl.
Vedligeholdelse vil blive opnået med sevofluran (MAC: 0,9-1,0)
og remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min).
Remifentaniltitrering vil blive udført i henhold til basal puls og blodtryk.
|
Anæstesi-induktion vil blive udført med 2,5 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium og 1 mcg/kg fentanyl. Vedligeholdelse vil blive opnået med sevofluran (MAC: 0,9-1,0) og remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). Remifentaniltitrering vil blive udført i henhold til basal puls og blodtryk. Tramadol (100 mg, intravenøst) og dexketoprofen (50 mg, intravenøst) vil blive administreret intraoperativt som standard til disse patienter. Derudover blev der i den postoperative periode indgivet en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt iv til multimodal analgesi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: På den 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
På den 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Likert-skalaen vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed (5:meget tilfreds, 4:tilfreds, 3:ubeslutsom, 2:utilfreds, 1:meget utilfreds)
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Likert-skalaen vil blive brugt til at evaluere kirurgens tilfredshed (5:meget tilfreds, 4:tilfreds, 3:ubeslutsom, 2:utilfreds, 1:meget utilfreds)
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
|
Til generel anæstesi: Tiden fra induktion til ekstubation. Til regional anæstesi: Tiden fra påføringen af blokken til afslutningen af operationen. |
Under operationen
|
|
Intraoperatif opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen
|
Mængden af remifentanil brugt under operationen vil blive registreret.
Remifentaniltitrering vil blive udført i henhold til basal puls og blodtryk.
|
Under operationen
|
|
Cost Analysis
Tidsramme: Up to 24 hours after surgery
|
Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
|
Up to 24 hours after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2024-0125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .