Comparación de las características perioperatorias de la anestesia regional y la anestesia general
Comparación de las características perioperatorias de la anestesia regional y la anestesia general en artroscopia de hombro
La artroscopia de hombro es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se realizan en la actualidad. Es importante realizar el procedimiento quirúrgico bajo anestesia regional para evitar complicaciones intraoperatorias debido a la anestesia general. Después de la cirugía de hombro, es necesario proporcionar una analgesia adecuada tanto para la comodidad del paciente como para la capacidad de realizar los ejercicios de rehabilitación postoperatorios necesarios de forma temprana y regular.
Los bloqueos nerviosos reducen el consumo de opioides en el postoperatorio al proporcionar un mejor control del dolor y por tanto tienen ventajas como menos efectos secundarios y menos riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.
En este estudio; El objetivo fue comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio, la satisfacción del paciente y la satisfacción del cirujano en pacientes operados bajo anestesia general o sometidos a artroscopia de hombro mientras estaban despiertos bajo anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años.
- Puntuación I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Puntuación ASA IV y superior
- IMC inferior a 18 o superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia regional
Después de que los pacientes sean monitoreados y en posición supina, después de una esterilización de campo adecuada, se aplicará a estos pacientes bloqueo interescalénico del plexo braquial, bloqueo cervical superficial y bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica.
Se prepararán un total de 40 ml de solución anestésica local (20 ml %0,5 bupivacaína + 10 ml %2 lidocaína + 10 ml solución salina fisiológica); Se utilizarán 15 ml para el bloqueo del plexo braquial interescalénico, se utilizarán 10 ml para el bloqueo cervical superficial y se utilizarán 15 ml para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular.
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Después de que los pacientes sean monitoreados y en posición supina, después de una esterilización de campo adecuada, se aplicará a estos pacientes bloqueo interescalénico del plexo braquial, bloqueo cervical superficial y bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica. Se prepararán un total de 40 ml de solución anestésica local (20 ml %0,5 bupivacaína + 10 ml %2 lidocaína + 10 ml solución salina fisiológica); Se utilizarán 15 ml para el bloqueo del plexo braquial interescalénico, se utilizarán 10 ml para el bloqueo cervical superficial y se utilizarán 15 ml para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular. Se administrarán intraoperatoriamente como estándar a estos pacientes tramadol (100 mg, intravenoso) y dexketoprofeno (50 mg, intravenoso). Además, en el postoperatorio se administró iv dosis de paracetamol de 1 g cada 8 horas y dexketoprofeno de 50 mg dos veces al día para analgesia multimodal. |
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Comparador activo: Anestesia general
La inducción de la anestesia se realizará con 2,5 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y 1 mcg/kg de fentanilo.
El mantenimiento se conseguirá con sevoflurano (MAC: 0,9-1,0)
y remifentanilo (0,05-0,2 mcg/kg/min).
La titulación de remifentanilo se realizará según la frecuencia cardíaca basal y la presión arterial.
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La inducción de la anestesia se realizará con 2,5 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y 1 mcg/kg de fentanilo. El mantenimiento se conseguirá con sevoflurano (MAC: 0,9-1,0) y remifentanilo (0,05-0,2 mcg/kg/min). La titulación de remifentanilo se realizará según la frecuencia cardíaca basal y la presión arterial. Se administrarán intraoperatoriamente como estándar a estos pacientes tramadol (100 mg, intravenoso) y dexketoprofeno (50 mg, intravenoso). Además, en el postoperatorio se administró iv dosis de paracetamol de 1 g cada 8 horas y dexketoprofeno de 50 mg dos veces al día para analgesia multimodal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: A las 0, 1, 2, 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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A las 0, 1, 2, 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Se utilizará la escala Likert para evaluar la satisfacción del paciente (5:muy satisfecho, 4:satisfecho, 3:indeciso, 2:no satisfecho, 1:muy insatisfecho)
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Se utilizará la escala Likert para evaluar la satisfacción del cirujano (5: muy satisfecho, 4: satisfecho, 3: indeciso, 2: no satisfecho, 1: muy insatisfecho)
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para anestesia general: El tiempo desde la inducción hasta la extubación. Para anestesia regional: El tiempo desde la aplicación del bloqueo hasta el final de la cirugía. |
Durante la cirugía
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Consumo de opioides intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Se registrará la cantidad de remifentanilo utilizada durante la cirugía.
La titulación de remifentanilo se realizará según la frecuencia cardíaca basal y la presión arterial.
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Durante la cirugía
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Cost Analysis
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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