Aluepuudutuksen ja yleisanestesian perioperatiivisten ominaisuuksien vertailu
Aluepuudutuksen ja yleisanestesian perioperatiivisten ominaisuuksien vertailu olkapään artroskopiassa
Olkapään artroskopia on yksi yleisimmistä nykyään suoritettavista kirurgisista toimenpiteistä. Kirurginen toimenpide on tärkeää suorittaa aluepuudutuksessa yleisanestesian aiheuttamien intraoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Olkapääleikkauksen jälkeen riittävän kivunlievityksen antaminen on välttämätöntä sekä potilaan mukavuuden että kyky suorittaa tarvittavat postoperatiiviset kuntoutusharjoitukset varhain ja säännöllisesti.
Hermosalpaukset vähentävät opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana tarjoamalla paremman kivunhallinnan, ja siksi niillä on etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia ja pienempi keuhko- ja sydänkomplikaatioiden riski.
Tässä tutkimuksessa; sen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, potilastyytyväisyyttä ja kirurgin tyytyväisyyttä potilailla, jotka leikattiin yleisanestesiassa tai joille tehtiin olkapään artroskopia valveilla aluepuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II-III
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- ASA-pisteet IV ja enemmän
- BMI alle 18 tai yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alueellinen anestesia
Potilaiden tarkkailun ja makuuasennossa, asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen, näille potilaille kohdistetaan interscalene brachial plexus blokka, pinnallinen kohdunkaulan katkos ja supraclavicular brachial plexus blokkaus ultraääniohjauksessa.
Valmistetaan yhteensä 40 ml paikallispuudutusliuosta (20 ml %0,5 bupivakaiinia + 10 ml % 2 lidokaiinia + 10 ml fysiologista suolaliuosta); 15 ml käytetään interscalene brachial plexus blokaukseen, 10 ml käytetään pinnalliseen kohdunkaulan blokaukseen ja 15 ml supraclavicular brachial plexus blokkaukseen.
|
Potilaiden tarkkailun ja makuuasennossa, asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen, näille potilaille kohdistetaan interscalene brachial plexus blokka, pinnallinen kohdunkaulan katkos ja supraclavicular brachial plexus blokkaus ultraääniohjauksessa. Valmistetaan yhteensä 40 ml paikallispuudutusliuosta (20 ml %0,5 bupivakaiinia + 10 ml % 2 lidokaiinia + 10 ml fysiologista suolaliuosta); 15 ml käytetään interscalene brachial plexus blokaukseen, 10 ml käytetään pinnalliseen kohdunkaulan blokaukseen ja 15 ml supraclavicular brachial plexus blokkaukseen. Tramadolia (100 mg, suonensisäinen) ja deksketoprofeenia (50 mg, suonensisäisesti) annetaan näille potilaille leikkauksensisäisesti normaalisti. Lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana annettiin parasetamoliannos 1 g joka 8. tunti ja deksketoprofeeniannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa iv multimodaalista analgesiaa varten. |
|
Active Comparator: Yleisanestesia
Anestesian induktio suoritetaan annoksella 2,5 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuroniumia ja 1 mcg/kg fentanyyliä.
Ylläpito saavutetaan sevofluraanilla (MAC: 0,9-1,0)
ja remifentaniili (0,05-0,2 mcg/kg/min).
Remifentaniilin titraus tehdään perussykkeen ja verenpaineen mukaan.
|
Anestesian induktio suoritetaan annoksella 2,5 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuroniumia ja 1 mcg/kg fentanyyliä. Ylläpito saavutetaan sevofluraanilla (MAC: 0,9-1,0) ja remifentaniili (0,05-0,2 mcg/kg/min). Remifentaniilin titraus tehdään perussykkeen ja verenpaineen mukaan. Tramadolia (100 mg, suonensisäinen) ja deksketoprofeenia (50 mg, suonensisäisesti) annetaan näille potilaille leikkauksensisäisesti normaalisti. Lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana annettiin parasetamoliannos 1 g joka 8. tunti ja deksketoprofeeniannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa iv multimodaalista analgesiaa varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0., 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
0., 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Likert-asteikkoa käytetään potilastyytyväisyyden arvioimiseen (5:erittäin tyytyväinen, 4:tyytyväinen, 3:päättämätön, 2:ei tyytyväinen, 1:erittäin tyytymätön)
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Likertin asteikkoa käytetään kirurgin tyytyväisyyden arvioimiseen (5:erittäin tyytyväinen, 4:tyytyväinen, 3:epävarma, 2:ei tyytyväinen, 1:erittäin tyytymätön)
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Yleisanestesiaa varten: Aika induktiosta ekstubaatioon. Aluepuudutuksessa: Aika lohkon asettamisesta leikkauksen loppuun. |
Leikkauksen aikana
|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin määrä kirjataan.
Remifentaniilin titraus tehdään perussykkeen ja verenpaineen mukaan.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Cost Analysis
Aikaikkuna: Up to 24 hours after surgery
|
Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
|
Up to 24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .