Comparação das características perioperatórias da anestesia regional e da anestesia geral
Comparação das características perioperatórias da anestesia regional e da anestesia geral na artroscopia do ombro
A artroscopia do ombro é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados atualmente. É importante realizar o procedimento cirúrgico sob anestesia regional para evitar complicações intraoperatórias devido à anestesia geral. a capacidade de realizar os exercícios de reabilitação pós-operatórios necessários precoce e regularmente.
Os bloqueios nervosos reduzem o consumo de opioides no pós-operatório por proporcionarem melhor controle da dor e, portanto, apresentam vantagens como menos efeitos colaterais e menor risco de complicações pulmonares e cardíacas.
Neste estudo; objetivou-se comparar os escores de dor pós-operatória, a satisfação do paciente e a satisfação do cirurgião em pacientes operados sob anestesia geral ou submetidos à artroscopia do ombro acordados sob anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- Pontuação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
- Pontuação ASA IV e superior
- IMC abaixo de 18 ou acima de 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia regional
Após os pacientes serem monitorados e em posição supina, após esterilização de campo apropriada, bloqueio do plexo braquial interescalênico, bloqueio cervical superficial e bloqueio do plexo braquial supraclavicular serão aplicados a esses pacientes sob orientação ultrassonográfica.
Serão preparados 40 ml de solução anestésica local (20 ml de bupivacaína %0,5 + 10 ml de lidocaína %2 + 10 ml de soro fisiológico); 15 ml serão usados para bloqueio do plexo braquial interescalênico, 10 ml serão usados para bloqueio cervical superficial e 15 ml serão usados para bloqueio do plexo braquial supraclavicular.
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Após os pacientes serem monitorados e em posição supina, após esterilização de campo apropriada, bloqueio do plexo braquial interescalênico, bloqueio cervical superficial e bloqueio do plexo braquial supraclavicular serão aplicados a esses pacientes sob orientação ultrassonográfica. Serão preparados 40 ml de solução anestésica local (20 ml de bupivacaína %0,5 + 10 ml de lidocaína %2 + 10 ml de soro fisiológico); 15 ml serão usados para bloqueio do plexo braquial interescalênico, 10 ml serão usados para bloqueio cervical superficial e 15 ml serão usados para bloqueio do plexo braquial supraclavicular. Tramadol (100 mg, intravenoso) e dexcetoprofeno (50 mg, intravenoso) serão administrados no intraoperatório como padrão para esses pacientes. Além disso, no pós-operatório foram administrados uma dose de paracetamol de 1 g a cada 8 horas e uma dose de dexcetoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal. |
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Comparador Ativo: Anestesia geral
A indução da anestesia será realizada com 2,5 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio e 1 mcg/kg de fentanil.
A manutenção será alcançada com sevoflurano (MAC: 0,9-1,0)
e remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min).
A titulação do remifentanil será feita de acordo com a frequência cardíaca basal e a pressão arterial.
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A indução da anestesia será realizada com 2,5 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio e 1 mcg/kg de fentanil. A manutenção será alcançada com sevoflurano (MAC: 0,9-1,0) e remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). A titulação do remifentanil será feita de acordo com a frequência cardíaca basal e a pressão arterial. Tramadol (100 mg, intravenoso) e dexcetoprofeno (50 mg, intravenoso) serão administrados no intraoperatório como padrão para esses pacientes. Além disso, no pós-operatório foram administrados uma dose de paracetamol de 1 g a cada 8 horas e uma dose de dexcetoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: Nas 0, 1, 2, 4, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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Nas 0, 1, 2, 4, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A escala Likert será utilizada para avaliar a satisfação do paciente (5:muito satisfeito, 4:satisfeito, 3:indeciso, 2:não satisfeito, 1:muito insatisfeito)
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Até 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do cirurgião
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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A escala Likert será utilizada para avaliar a satisfação do cirurgião (5:muito satisfeito, 4:satisfeito, 3:indeciso, 2:não satisfeito, 1:muito insatisfeito)
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Até 24 horas após a cirurgia
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Duração da cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Para anestesia geral: O tempo desde a indução até a extubação. Para anestesia regional: Tempo desde a aplicação do bloqueio até o final da cirurgia. |
Durante a cirurgia
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Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Durante a cirurgia
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A quantidade de remifentanil utilizada durante a cirurgia será registrada.
A titulação do remifentanil será feita de acordo com a frequência cardíaca basal e a pressão arterial.
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Durante a cirurgia
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Cost Analysis
Prazo: Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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