Confronto delle caratteristiche perioperatorie dell'anestesia regionale e dell'anestesia generale
Confronto delle caratteristiche perioperatorie dell'anestesia regionale e dell'anestesia generale nell'artroscopia della spalla
L'artroscopia della spalla è una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite oggi. È importante eseguire l'intervento chirurgico in anestesia regionale per prevenire complicazioni intraoperatorie dovute all'anestesia generale. Dopo l'intervento chirurgico alla spalla, è necessario fornire un'analgesia adeguata sia per il comfort del paziente che per la capacità di eseguire tempestivamente e regolarmente gli esercizi di riabilitazione postoperatoria necessari.
I blocchi nervosi riducono il consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio fornendo un migliore controllo del dolore e quindi presentano vantaggi come minori effetti collaterali e minor rischio di complicanze polmonari e cardiache.
In questo studio; lo scopo era di confrontare i punteggi del dolore postoperatorio, la soddisfazione del paziente e la soddisfazione del chirurgo nei pazienti operati in anestesia generale o sottoposti ad artroscopia della spalla da svegli in anestesia regionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Punteggio I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Punteggio ASA IV e superiore
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anestesia regionale
Dopo che i pazienti sono stati monitorati e in posizione supina, dopo un'adeguata sterilizzazione sul campo, a questi pazienti verranno applicati il blocco del plesso brachiale interscalenico, il blocco cervicale superficiale e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare sotto guida ecografica.
Verranno preparati complessivamente 40 ml di soluzione anestetica locale (20 ml% di bupivacaina 0,5 + 10 ml di lidocaina% 2 + 10 ml di soluzione fisiologica); 15 ml verranno utilizzati per il blocco del plesso brachiale interscalenico, 10 ml verranno utilizzati per il blocco cervicale superficiale e 15 ml verranno utilizzati per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
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Dopo che i pazienti sono stati monitorati e in posizione supina, dopo un'adeguata sterilizzazione sul campo, a questi pazienti verranno applicati il blocco del plesso brachiale interscalenico, il blocco cervicale superficiale e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare sotto guida ecografica. Verranno preparati complessivamente 40 ml di soluzione anestetica locale (20 ml% di bupivacaina 0,5 + 10 ml di lidocaina% 2 + 10 ml di soluzione fisiologica); 15 ml verranno utilizzati per il blocco del plesso brachiale interscalenico, 10 ml verranno utilizzati per il blocco cervicale superficiale e 15 ml verranno utilizzati per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare. Il tramadolo (100 mg, per via endovenosa) e il dexketoprofene (50 mg, per via endovenosa) verranno somministrati durante l'intervento come standard a questi pazienti. Inoltre, nel periodo postoperatorio sono state somministrate iv una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno per l'analgesia multimodale. |
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Comparatore attivo: Anestesia generale
L'induzione dell'anestesia verrà eseguita con 2,5 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e 1 mcg/kg di fentanil.
Il mantenimento sarà ottenuto con sevoflurano (MAC: 0,9-1,0)
e remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min).
La titolazione del remifentanil verrà effettuata in base alla frequenza cardiaca basale e alla pressione sanguigna.
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L'induzione dell'anestesia verrà eseguita con 2,5 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e 1 mcg/kg di fentanil. Il mantenimento sarà ottenuto con sevoflurano (MAC: 0,9-1,0) e remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). La titolazione del remifentanil verrà effettuata in base alla frequenza cardiaca basale e alla pressione sanguigna. Il tramadolo (100 mg, per via endovenosa) e il dexketoprofene (50 mg, per via endovenosa) verranno somministrati durante l'intervento come standard a questi pazienti. Inoltre, nel periodo postoperatorio sono state somministrate iv una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno per l'analgesia multimodale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Alla 0a, 1a, 2a,4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
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Alla 0a, 1a, 2a,4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Verrà utilizzata la scala Likert per valutare la soddisfazione del paziente (5:molto soddisfatto, 4:soddisfatto, 3:indeciso, 2:non soddisfatto, 1:molto insoddisfatto)
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Verrà utilizzata la scala Likert per valutare la soddisfazione del chirurgo (5:molto soddisfatto, 4:soddisfatto, 3:indeciso, 2:non soddisfatto, 1:molto insoddisfatto)
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Per l'anestesia generale: Il tempo dall'induzione all'estubazione. Per l'anestesia regionale: il tempo dall'applicazione del blocco alla fine dell'intervento. |
Durante l'intervento chirurgico
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Consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Verrà registrata la quantità di remifentanil utilizzata durante l'intervento chirurgico.
La titolazione del remifentanil verrà effettuata in base alla frequenza cardiaca basale e alla pressione sanguigna.
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Durante l'intervento chirurgico
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Cost Analysis
Lasso di tempo: Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2024-0125
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