Vergleich der perioperativen Merkmale von Regionalanästhesie und Vollnarkose
Vergleich der perioperativen Merkmale der Regionalanästhesie und der Vollnarkose bei der Schulterarthroskopie
Die Schulterarthroskopie ist heutzutage einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Es ist wichtig, den chirurgischen Eingriff unter Regionalanästhesie durchzuführen, um intraoperative Komplikationen aufgrund einer Vollnarkose zu verhindern. Nach einer Schulteroperation ist eine ausreichende Analgesie sowohl für den Komfort des Patienten als auch für die Patientenversorgung erforderlich die Fähigkeit, die notwendigen postoperativen Rehabilitationsübungen frühzeitig und regelmäßig durchzuführen.
Nervenblockaden reduzieren den Opioidkonsum in der postoperativen Phase durch eine bessere Schmerzkontrolle und haben daher Vorteile wie weniger Nebenwirkungen und ein geringeres Risiko für Lungen- und Herzkomplikationen.
In dieser Studie; Ziel war es, postoperative Schmerzwerte, Patientenzufriedenheit und Chirurgenzufriedenheit bei Patienten zu vergleichen, die unter Vollnarkose operiert wurden oder sich im Wachzustand unter Regionalanästhesie einer Schulterarthroskopie unterzogen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–80 Jahren
- Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) bewertet I-II-III
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 und über 80 Jahren
- ASA-Score IV und höher
- BMI unter 18 oder über 30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Regionalanästhesie
Nachdem die Patienten überwacht wurden und sich in Rückenlage befinden, werden bei diesen Patienten nach entsprechender Feldsterilisation unter Ultraschallkontrolle ein interskalenärer Plexus brachialis-Block, ein oberflächlicher Halsblock und ein supraklavikulärer Plexus brachialis-Block angewendet.
Insgesamt werden 40 ml Lokalanästhesielösung (20 ml %0,5 Bupivacain + 10 ml %2 Lidocain + 10 ml physiologische Kochsalzlösung) hergestellt; 15 ml werden für die interskalenäre Blockade des Plexus brachialis verwendet, 10 ml werden für die oberflächliche Blockade des Halses verwendet und 15 ml werden für die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis verwendet.
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Nachdem die Patienten überwacht wurden und sich in Rückenlage befinden, werden bei diesen Patienten nach entsprechender Feldsterilisation unter Ultraschallkontrolle ein interskalenärer Plexus brachialis-Block, ein oberflächlicher Halsblock und ein supraklavikulärer Plexus brachialis-Block angewendet. Insgesamt werden 40 ml Lokalanästhesielösung (20 ml %0,5 Bupivacain + 10 ml %2 Lidocain + 10 ml physiologische Kochsalzlösung) hergestellt; 15 ml werden für die interskalenäre Blockade des Plexus brachialis verwendet, 10 ml werden für die oberflächliche Blockade des Halses verwendet und 15 ml werden für die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis verwendet. Tramadol (100 mg, intravenös) und Dexketoprofen (50 mg, intravenös) werden diesen Patienten standardmäßig intraoperativ verabreicht. Zusätzlich wurde in der postoperativen Phase eine Paracetamol-Dosis von 1 g alle 8 Stunden und eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg zweimal täglich iv zur multimodalen Analgesie verabreicht. |
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Aktiver Komparator: Vollnarkose
Die Anästhesieeinleitung erfolgt mit 2,5 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 1 µg/kg Fentanyl.
Die Aufrechterhaltung wird mit Sevofluran erreicht (MAC: 0,9–1,0).
und Remifentanil (0,05–0,2 µg/kg/min).
Die Remifentanil-Titration erfolgt entsprechend der Basalherzfrequenz und dem Blutdruck.
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Die Anästhesieeinleitung erfolgt mit 2,5 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 1 µg/kg Fentanyl. Die Aufrechterhaltung wird mit Sevofluran erreicht (MAC: 0,9–1,0). und Remifentanil (0,05–0,2 µg/kg/min). Die Remifentanil-Titration erfolgt entsprechend der Basalherzfrequenz und dem Blutdruck. Tramadol (100 mg, intravenös) und Dexketoprofen (50 mg, intravenös) werden diesen Patienten standardmäßig intraoperativ verabreicht. Zusätzlich wurde in der postoperativen Phase eine Paracetamol-Dosis von 1 g alle 8 Stunden und eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg zweimal täglich iv zur multimodalen Analgesie verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: In der 0., 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
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In der 0., 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Zur Bewertung der Patientenzufriedenheit wird die Likert-Skala verwendet (5:sehr zufrieden, 4:zufrieden, 3:unentschlossen, 2:nicht zufrieden, 1:sehr unzufrieden).
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Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Die Likert-Skala wird verwendet, um die Zufriedenheit des Chirurgen zu bewerten (5: sehr zufrieden, 4: zufrieden, 3: unentschlossen, 2: nicht zufrieden, 1: sehr unzufrieden).
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Bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Dauer der Operation
Zeitfenster: Während der Operation
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Zur Vollnarkose: Die Zeit von der Induktion bis zur Extubation. Bei Regionalanästhesie: Die Zeit von der Anwendung des Blocks bis zum Ende der Operation. |
Während der Operation
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Intraoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Während der Operation
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Die während der Operation verwendete Menge Remifentanil wird aufgezeichnet.
Die Remifentanil-Titration erfolgt entsprechend der Basalherzfrequenz und dem Blutdruck.
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Während der Operation
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Cost Analysis
Zeitfenster: Up to 24 hours after surgery
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Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
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Up to 24 hours after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2024-0125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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