Porovnání perioperačních charakteristik regionální anestezie a celkové anestezie
Srovnání perioperačních charakteristik regionální anestezie a celkové anestezie u artroskopie ramene
Artroskopie ramene je jedním z nejběžnějších chirurgických výkonů, které se dnes provádějí. Operační výkon je důležité provádět v regionální anestezii, aby se předešlo intraoperačním komplikacím v důsledku celkové anestezie. Po operaci ramene je nutné poskytnout adekvátní analgezii jak pro pohodlí pacienta, tak i schopnost včas a pravidelně provádět nezbytná pooperační rehabilitační cvičení.
Nervové blokády snižují spotřebu opioidů v pooperačním období tím, že poskytují lepší kontrolu bolesti, a proto mají výhody, jako je méně vedlejších účinků a menší riziko plicních a srdečních komplikací.
V této studii; bylo zaměřeno na porovnání skóre pooperační bolesti, spokojenosti pacientů a spokojenosti chirurga u pacientů, kteří byli operováni v celkové anestezii nebo kteří podstoupili artroskopii ramene v bdělém stavu v regionální anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-80 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I-II-III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let a nad 80 let
- ASA skóre IV a vyšší
- BMI pod 18 nebo nad 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Regionální anestezie
Po sledování pacientů v poloze na zádech, po příslušné terénní sterilizaci, bude těmto pacientům pod ultrazvukovou kontrolou aplikována interskalenová blokáda brachiálního plexu, superficiální cervikální blok a blokáda supraklavikulárního plexu brachiálního.
Celkem se připraví 40 ml roztoku lokálního anestetika (20 ml %0,5 bupivakainu + 10 ml %2 lidokainu + 10 ml fyziologického roztoku); 15 ml bude použito pro blokádu interskalenického brachiálního plexu, 10 ml bude použito pro superficiální cervikální blok a 15 ml bude použito pro blok supraklavikulárního brachiálního plexu.
|
Po sledování pacientů v poloze na zádech, po příslušné terénní sterilizaci, bude těmto pacientům pod ultrazvukovou kontrolou aplikována interskalenová blokáda brachiálního plexu, superficiální cervikální blok a blokáda supraklavikulárního plexu brachiálního. Celkem se připraví 40 ml roztoku lokálního anestetika (20 ml %0,5 bupivakainu + 10 ml %2 lidokainu + 10 ml fyziologického roztoku); 15 ml bude použito pro blokádu interskalenického brachiálního plexu, 10 ml bude použito pro superficiální cervikální blok a 15 ml bude použito pro blok supraklavikulárního brachiálního plexu. Těmto pacientům budou standardně intraoperačně podávány tramadol (100 mg, intravenózně) a dexketoprofen (50 mg, intravenózně). Navíc byla v pooperačním období podávána iv dávka paracetamolu 1 g každých 8 hodin a dávka dexketoprofenu 50 mg dvakrát denně pro multimodální analgezii. |
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie
Indukce anestezie bude provedena pomocí 2,5 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 mcg/kg fentanylu.
Údržba bude dosažena sevofluranem (MAC: 0,9-1,0)
a remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min).
Titrace remifentanilu bude provedena podle bazální srdeční frekvence a krevního tlaku.
|
Indukce anestezie bude provedena pomocí 2,5 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 1 mcg/kg fentanylu. Údržba bude dosažena sevofluranem (MAC: 0,9-1,0) a remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). Titrace remifentanilu bude provedena podle bazální srdeční frekvence a krevního tlaku. Těmto pacientům budou standardně intraoperačně podávány tramadol (100 mg, intravenózně) a dexketoprofen (50 mg, intravenózně). Navíc byla v pooperačním období podávána iv dávka paracetamolu 1 g každých 8 hodin a dávka dexketoprofenu 50 mg dvakrát denně pro multimodální analgezii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: V 0., 1., 2., 4., 12. a 24. hodině po operaci.
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
V 0., 1., 2., 4., 12. a 24. hodině po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
K hodnocení spokojenosti pacientů bude použita Likertova škála (5:velmi spokojen, 4:spokojen, 3:nerozhodnut, 2:nespokojen, 1:velmi nespokojen)
|
Až 24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost s chirurgem
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Likertova škála bude použita k hodnocení spokojenosti chirurga (5:velmi spokojen, 4:spokojen, 3:nerozhodnut, 2:nespokojen, 1:velmi nespokojen)
|
Až 24 hodin po operaci
|
|
Délka operace
Časové okno: Během operace
|
Pro celkovou anestezii: Doba od indukce k extubaci. Pro regionální anestezii: Doba od aplikace bloku do konce operace. |
Během operace
|
|
Intraoperativní konzumace opioidů
Časové okno: Během operace
|
Množství remifentanilu použité během operace bude zaznamenáno.
Titrace remifentanilu bude provedena podle bazální srdeční frekvence a krevního tlaku.
|
Během operace
|
|
Cost Analysis
Časové okno: Up to 24 hours after surgery
|
Cost analysis will be limited to items that genuinely differ between the two anesthesia techniques.
Items administered identically to all patients in both groups (intraoperative tramadol and dexketoprofen, postoperative paracetamol and dexketoprofen, basic monitoring equipment, intravenous cannulas, and crystalloid solutions) will be excluded from the calculation, as they will not contribute to intergroup differences.
|
Up to 24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2024-0125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .