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漿液性子宮内膜上皮内癌 (SEIC): 前向き登録研究 (SEIC)

2025年2月6日 更新者：Ciska Slaager、Erasmus Medical Center

背景: 漿液性子宮内膜上皮癌 (SEIC) は、子宮内膜に影響を与える稀な疾患です。 これは前がん状態の変化であり、治療しなければがんを引き起こす可能性があります。 非常にまれな病気であるため、医師もこの病気に対処する最善の方法を確信していません。 私たちの研究では、2012年から2020年までのオランダの過去の事例を調査しました。 SEICを患った23人の女性のうち、手術中にがんが転移した人は一人もおらず、その後3年間に再発した人もいなかったことがわかりました。 これは、これらの患者にとっては、より簡単な手術が安全である可能性があることを示唆しています。

方法: 研究への参加に同意した患者から情報を収集します。 彼らは、研究に参加するときと、診断から 6 か月後、2 年後、5 年後に再度、オンライン フォームと健康アンケートに記入します。 私たちは彼らの健康状態、検査結果、治療法、時間の経過とともに彼らの様子など、さまざまな詳細を調べます。

結果: この研究は始まったばかりで、最初の患者は 2025 年 1 月 1 日に参加する予定です。

結論: 私たちは SEIC 患者を長期にわたって追跡するための大規模な国際研究を立ち上げています。 これは、状態についてさらに詳しく学び、治療戦略を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
    • Zuid Holland
      • Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3045PM
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

漿液性子宮内膜内上皮癌の女性

説明

包含基準:

  • 漿液性子宮内膜上皮内癌 (SEIC)。
  • 18歳以上の女性。
  • オランダ語または英語の読み書きを理解できる女性。

除外基準:

  • 異なるタイプの子宮内膜腫瘍または浸潤癌の診断。
  • 別の悪性腫瘍に対する以前の治療および/または現在の治療（SEICの診断前2年未満）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：5年
子宮内膜腫瘍を再発させずに生存する
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年
5年
有害事象
時間枠：5年
SEICの治療に関連する有害事象
5年
健康関連の生活の質
時間枠：5年
EORTC アンケートを通じて評価 EORTC-QLQ-C30 + QLQ-EN24 (苦情の深刻度を 1 ～ 4 のスケールで合計 54 個の多肢選択式質問) および EQ-5D-5L (複数の質問) の 3 つの異なるアンケートを通じて評価。選択、重症度、すべての異なる項目がデジタル データベースに入力されます)
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erasmus Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Heleen J. van Beekhuizen、Erasmus Medical Center, Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2035年4月1日

研究の完了 (推定)

2035年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OZBS82.24252

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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