Carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC): estudio de registro prospectivo (SEIC)
Antecedentes: El carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC) es una afección poco común que afecta el revestimiento del útero. Es un cambio precanceroso que podría provocar cáncer si no se trata. Los médicos no están seguros de cuál es la mejor manera de controlarlo porque es muy poco común. Nuestro estudio analizó casos anteriores en los Países Bajos de 2012 a 2020. Descubrimos que a ninguna de las 23 mujeres con SEIC se le propagó el cáncer durante la cirugía y ninguna tuvo una recurrencia en los siguientes tres años. Esto sugiere que una cirugía más sencilla podría ser segura para estos pacientes.
Métodos: Recopilaremos información de los pacientes que acepten participar en nuestro estudio. Completarán formularios en línea y cuestionarios de salud en varios momentos: cuando se unan al estudio y nuevamente a los seis meses, dos años y cinco años después de su diagnóstico. Analizaremos varios detalles, como su estado de salud, resultados de pruebas, tratamientos y cómo les va con el tiempo.
Resultados: Este estudio apenas comienza y se espera que los primeros pacientes se unan el 1 de enero de 2025.
Conclusión: Estamos organizando un gran estudio internacional para realizar un seguimiento de los pacientes SEIC a lo largo del tiempo. Esto nos ayudará a aprender más sobre la afección y mejorar las estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ciska Slaager
- Número de teléfono: +31652377107
- Correo electrónico: ciskaslaager@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3045PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Contacto:
- Ward Hofhuis
- Número de teléfono: +31104616161
- Correo electrónico: w.hofhuis@franciscus.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC).
- Mujeres mayores de 18 años.
- Mujeres con conocimientos de holandés o inglés en lectura y escritura.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico con un tipo diferente de neoplasia endometrial o carcinoma invasivo.
- Tratamiento previo y/o actual por otra neoplasia maligna (<2 años antes del diagnóstico de SEIC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia sin recurrencia de neoplasia endometrial.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 años
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Cualquier evento adverso relacionado con el tratamiento de SEIC
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5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluado a través de cuestionarios EORTC Evaluado a través de tres cuestionarios diferentes: EORTC-QLQ-C30 + QLQ-EN24 (en conjunto un total de 54 preguntas de opción múltiple con una escala de 1-4 de gravedad de quejas) y EQ-5D-5L (múltiple- elección, escala de gravedad, todos los elementos diferentes se ingresarán en la base de datos digital)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen J. van Beekhuizen, Erasmus Medical Center, Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OZBS82.24252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .