Carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC): estudo prospectivo de registro (SEIC)
Antecedentes: O carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC) é uma condição rara que afeta o revestimento do útero. É uma alteração pré-cancerosa que pode levar ao câncer se não for tratada. Os médicos não têm certeza da melhor maneira de lidar com isso porque é muito incomum. Nosso estudo analisou casos anteriores na Holanda de 2012 a 2020. Descobrimos que nenhuma das 23 mulheres com SEIC teve o cancro espalhado durante a cirurgia e nenhuma teve recorrência nos três anos seguintes. Isto sugere que uma cirurgia mais simples pode ser segura para esses pacientes.
Métodos: Coletaremos informações dos pacientes que concordarem em participar de nosso estudo. Eles preencherão formulários on-line e questionários de saúde em vários momentos: quando ingressarem no estudo e novamente seis meses, dois anos e cinco anos após o diagnóstico. Veremos vários detalhes, como estado de saúde, resultados de testes, tratamentos e como estão se saindo ao longo do tempo.
Resultados: Este estudo está apenas começando, com previsão de adesão dos primeiros pacientes em 1º de janeiro de 2025.
Conclusão: Estamos montando um grande estudo internacional para acompanhar os pacientes com SEIC ao longo do tempo. Isso nos ajudará a aprender mais sobre a doença e a melhorar as estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ciska Slaager
- Número de telefone: +31652377107
- E-mail: ciskaslaager@gmail.com
Locais de estudo
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3045PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Contato:
- Ward Hofhuis
- Número de telefone: +31104616161
- E-mail: w.hofhuis@franciscus.nl
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Carcinoma intraepitelial endometrial seroso (SEIC).
- Mulheres maiores de 18 anos.
- Mulheres com compreensão da língua holandesa ou inglesa na leitura e escrita.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico com um tipo diferente de neoplasia endometrial ou carcinoma invasivo.
- Tratamento anterior e/ou atual para outra doença maligna (<2 anos antes do diagnóstico de SEIC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência sem recorrência de neoplasia endometrial
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Eventos adversos
Prazo: 5 anos
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Qualquer evento adverso relacionado ao tratamento da SEIC
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5 anos
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 5 anos
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Avaliado através de questionários EORTC Avaliado através de três questionários diferentes: EORTC-QLQ-C30 + QLQ-EN24 (no total são 54 questões de múltipla escolha com escala de 1 a 4 de gravidade das reclamações) e EQ-5D-5L (múltipla escolha, escala de gravidade, todos os diferentes itens serão inseridos no banco de dados digital)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen J. van Beekhuizen, Erasmus Medical Center, Cancer Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OZBS82.24252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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