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장액성 자궁내막상피내암종(SEIC): 전향적 등록 연구 (SEIC)

2025년 2월 6일 업데이트: Ciska Slaager, Erasmus Medical Center

배경: 장액성 자궁내막상피내암종(SEIC)은 자궁 내막에 영향을 미치는 드문 질환입니다. 이는 치료하지 않으면 암으로 이어질 수 있는 암 전단계의 변화입니다. 의사들은 매우 드물기 때문에 이를 관리하는 최선의 방법을 확신하지 못합니다. 우리 연구에서는 2012년부터 2020년까지 네덜란드의 과거 사례를 살펴보았습니다. 우리는 SEIC를 앓고 있는 23명의 여성 중 수술 중 암이 전이된 사람은 없었고 이후 3년 동안 재발된 사람도 없다는 사실을 발견했습니다. 이는 이러한 환자들에게는 보다 간단한 수술이 안전할 수 있음을 시사합니다.

방법: 연구 참여에 동의한 환자로부터 정보를 수집합니다. 그들은 연구에 참여할 때와 진단 후 6개월, 2년, 5년 후 등 여러 시점에서 온라인 양식과 건강 설문지를 작성하게 됩니다. 건강 상태, 검사 결과, 치료 방법, 시간이 지남에 따라 어떻게 지내는지 등 다양한 세부 사항을 살펴보겠습니다.

결과: 본 연구는 이제 막 시작되었으며, 첫 번째 환자는 2025년 1월 1일에 참여할 것으로 예상됩니다.

결론: 우리는 시간이 지남에 따라 SEIC 환자를 추적하기 위해 대규모 국제 연구를 준비하고 있습니다. 이는 우리가 상태에 대해 더 많이 배우고 치료 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3045PM
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장액성 자궁내막상피내암종을 앓고 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 장액성 자궁내막상피내암종(SEIC).
  • 18세 이상의 여성.
  • 읽기 및 쓰기 분야에서 네덜란드어 또는 영어를 이해하는 여성.

제외 기준:

  • 다른 유형의 자궁내막 신생물이나 침윤성 암종으로 진단합니다.
  • 다른 악성 종양에 대한 이전 및/또는 현재 치료(SEIC 진단 전 2년 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 5년
자궁내막종양의 재발 없이 생존
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년
부작용
기간: 5년
SEIC 치료와 관련된 모든 부작용
5년
건강 관련 삶의 질
기간: 5년
EORTC 설문지를 통해 평가 EORTC-QLQ-C30 + QLQ-EN24(불만 심각도가 1~4 등급인 총 54개의 객관식 질문) 및 EQ-5D-5L(다중 선택형 질문)의 세 가지 설문지를 통해 평가되었습니다. 선택, 심각도 척도, 모든 다른 항목이 디지털 데이터베이스에 입력됩니다)
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Heleen J. van Beekhuizen, Erasmus Medical Center, Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OZBS82.24252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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