Seroottinen endometriumin intraepiteliaalinen karsinooma (SEIC): Prospektiivinen rekisteröintitutkimus (SEIC)
Tausta: Seroottinen endometriumin intraepiteliaalinen karsinooma (SEIC) on harvinainen tila, joka vaikuttaa kohdun limakalvoon. Se on syöpää edeltävä muutos, joka voi johtaa syöpään, jos sitä ei hoideta. Lääkärit eivät ole varmoja parhaasta tavasta hoitaa se, koska se on niin harvinaista. Tutkimuksemme tarkasteli aiempia tapauksia Alankomaissa vuosina 2012–2020. Havaitsimme, että kenenkään 23 naisesta, joilla oli SEIC, syöpä ei levinnyt leikkauksen aikana, eikä kenelläkään ollut uusiutumista seuraavan kolmen vuoden aikana. Tämä viittaa siihen, että yksinkertaisempi leikkaus saattaa olla turvallinen näille potilaille.
Menetelmät: Keräämme tietoja potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme. He täyttävät online-lomakkeita ja terveyskyselyitä useissa kohdissa: tutkimukseen osallistuessaan ja uudelleen kuuden kuukauden, kahden ja viiden vuoden kuluttua diagnoosista. Tarkastelemme erilaisia yksityiskohtia, kuten heidän terveydentilansa, testituloksia, hoitoja ja heidän vointiaan ajan myötä.
Tulokset: Tämä tutkimus on vasta alkamassa, ja ensimmäisten potilaiden odotetaan liittyvän 1. tammikuuta 2025.
Johtopäätös: Olemme perustamassa laajaa kansainvälistä tutkimusta SEIC-potilaiden seuraamiseksi ajan mittaan. Tämä auttaa meitä oppimaan lisää tilasta ja parantamaan hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ciska Slaager
- Puhelinnumero: +31652377107
- Sähköposti: ciskaslaager@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3045PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Ottaa yhteyttä:
- Ward Hofhuis
- Puhelinnumero: +31104616161
- Sähköposti: w.hofhuis@franciscus.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seroottinen endometriumin intraepiteliaalinen syöpä (SEIC).
- Yli 18-vuotiaat naiset.
- Naiset, jotka ymmärtävät hollannin tai englannin kieltä lukemisessa ja kirjoittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi erityyppisestä kohdun limakalvon kasvaimesta tai invasiivisesta karsinoomasta.
- Aiempi ja/tai nykyinen toisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito (alle 2 vuotta ennen SEIC-diagnoosia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selviytyminen ilman endometriumin kasvaimen uusiutumista
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki SEIC:n hoitoon liittyvät haittatapahtumat
|
5 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioitu EORTC-kyselylomakkeilla Arvioitu kolmella eri kyselylomakkeella: EORTC-QLQ-C30 + QLQ-EN24 (yhteensä 54 monivalintakysymystä valitusten vakavuuden asteikolla 1-4) ja EQ-5D-5L (monivalintakysymys) valinta, vakavuusaste, kaikki eri kohteet tallennetaan digitaaliseen tietokantaan)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen J. van Beekhuizen, Erasmus Medical Center, Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OZBS82.24252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .