イラスト付きとイラスト付きの評価放射線治療患者のセルフケアを強化するための従来のパンフレット
2024年11月5日 更新者：Chung Shan Medical University
従来のテキストの小冊子と比較して、多様なスマート教育および反転教育を通じて放射線治療患者のセルフケア戦略を強化
この準実験研究では、患者のセルフケアの認知力、満足度、不安の軽減における、最適化されたイラスト付き教育パンフレットの有効性を評価するために、実験グループと対照グループによる前後のテストデザインを利用しました。
実験グループには画像と強調表示されたテキストを組み合わせたパンフレットが与えられ、対照グループには従来のテキストベースのパンフレットが与えられました。
この研究は、頭頸部がんまたは乳がんに対して放射線療法（RT）を受けている患者を初めて対象とした。
事前テストではベースラインのセルフケア認知度を評価し、事後テストは治療完了の 2 週間後に実施されました。
主な目的は、セルフケアに対する患者の意識と理解を向上させ、RT 中の精神的および身体的健康の両方をサポートすることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この準実験的な試験前後の比較研究は、治験審査委員会の承認（IRB No. CS2-23058）を受けて、2023年11月2日から2024年8月31日まで台湾中部の医療センターで実施されました。
頭頸部がんまたは乳がんを患い、初めて RT を受ける合計 200 人の患者が登録され、それぞれ 100 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に分けられました。
実験グループには、RTの重要な情報、一般的な副作用、セルフケアの原則を網羅した最適化されたイラスト付きパンフレットが与えられましたが、対照グループには従来のテキストベースのパンフレットが与えられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 意識がはっきりした参加者。
- 参加者は中国語を理解し、理解することができました。
除外基準:
- 意識障害または認知能力が低下している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最適化されたイラスト付きパンフレット
実験グループの参加者は、放射線治療（RT）中のセルフケアについての理解を深めるように設計された、最適化された図入りの教育パンフレットを受け取りました。
これらのパンフレットには、認知の保持を向上させるために調整された重要なテキストをハイライトした画像が含まれていました。
事前検査は治療開始前に実施され、事後検査はRT完了の2週間後に実施されました。
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対照群の参加者には、RT用の同様のセルフケア情報を網羅した従来のテキストベースのパンフレットを受け取りました。
事前検査は治療開始前に実施され、事後検査はRT完了の2週間後に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケア認知
時間枠：治療前に事前検査を実施し、治療完了から2週間後に事後検査を実施します。
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説明: 治療計画、副作用、原則など、放射線療法のセルフケアに関する患者の知識を評価します。 ツール: セルフケア知識アンケート (SCKQ)、0 ～ 10 のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、セルフケアに関する知識が豊富であることを示します。 |
治療前に事前検査を実施し、治療完了から2週間後に事後検査を実施します。
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教材への満足度
時間枠：事後検査は治療完了から2週間後に実施されます。
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説明: 明瞭さと有用性に重点を置き、教育資料 (イラストとテキスト) に対する患者の満足度を測定します。 ツール: 患者満足度スケール (PSS)、0 ～ 5 のスケールで採点されます。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 |
事後検査は治療完了から2週間後に実施されます。
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不安の評価
時間枠：治療前に事前検査を実施し、治療完了から2週間後に事後検査を実施します。
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説明: ハミルトン不安評価スケール (HAMA) を使用して、放射線療法に関連する患者の不安を評価します。 ツール: ハミルトン不安評価スケール (HAMA)、0 ～ 56 のスケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、不安が高いことを示します。 |
治療前に事前検査を実施し、治療完了から2週間後に事後検査を実施します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (推定)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。