Valutare Illustrato vs. Opuscoli tradizionali per migliorare la cura di sé nei pazienti sottoposti a radioterapia
5 novembre 2024 aggiornato da: Chung Shan Medical University
Migliorare le strategie di auto-cura nei pazienti sottoposti a radioterapia attraverso un'istruzione diversificata, intelligente e capovolta rispetto ai tradizionali opuscoli di testo
Questo studio quasi sperimentale ha utilizzato un disegno pre e post-test con gruppi sperimentali e di controllo per valutare l’efficacia di opuscoli educativi illustrati ottimizzati nel migliorare la cognizione, la soddisfazione e la riduzione dell’ansia del paziente riguardo alla cura di sé.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto opuscoli con una combinazione di immagini e testo evidenziato, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto opuscoli tradizionali basati su testo.
Lo studio ha preso di mira i pazienti sottoposti per la prima volta a radioterapia (RT) per tumore della testa, del collo o della mammella.
I pre-test hanno valutato la cognizione basale relativa alla cura di sé, mentre i post-test sono stati condotti due settimane dopo il completamento del trattamento.
L’obiettivo primario era migliorare la consapevolezza del paziente e la comprensione della cura di sé, con l’obiettivo di supportare il benessere sia mentale che fisico durante la RT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comparativo quasi sperimentale, pre e post-test è stato condotto dal 2 novembre 2023 al 31 agosto 2024 presso un centro medico nel centro di Taiwan, in seguito all'approvazione del Comitato di revisione istituzionale (IRB n. CS2-23058).
Un totale di 200 pazienti alla prima RT con cancro della testa, del collo o della mammella sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi di 100 pazienti ciascuno.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto opuscoli illustrati ottimizzati che coprivano informazioni essenziali sulla RT, effetti collaterali comuni e principi di auto-cura, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto opuscoli tradizionali basati su testo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti con chiara coscienza.
- i partecipanti potevano capire e comprendere il cinese mandarino.
Criteri di esclusione:
- partecipanti con disturbi della coscienza o ridotte capacità cognitive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Opuscoli illustrati ottimizzati
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto opuscoli educativi illustrati ottimizzati progettati per migliorare la comprensione della cura di sé durante la radioterapia (RT).
Questi opuscoli includevano immagini con evidenziazioni di testo chiave su misura per una migliore ritenzione cognitiva.
I pre-test sono stati somministrati prima dell'inizio del trattamento e i post-test sono stati condotti due settimane dopo il completamento della RT.
|
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto opuscoli tradizionali basati su testo che coprivano informazioni simili sulla cura di sé per la RT.
I pre-test sono stati somministrati prima dell'inizio del trattamento e i post-test sono stati condotti due settimane dopo il completamento della RT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognizione della cura di sé
Lasso di tempo: Pre-test somministrato prima del trattamento e post-test due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
Descrizione: Valuta la conoscenza dei pazienti sull'autocura della radioterapia, inclusi il regime di trattamento, gli effetti collaterali e i principi. Strumento: Self-Care Knowledge Questionnaire (SCKQ), punteggio su una scala da 0 a 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza della cura di sé. |
Pre-test somministrato prima del trattamento e post-test due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
|
Soddisfazione con i materiali didattici
Lasso di tempo: Post-test somministrato due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
Descrizione: misura la soddisfazione del paziente rispetto ai materiali didattici (illustrati rispetto a testo), con particolare attenzione alla chiarezza e all'utilità. Strumento: scala di soddisfazione del paziente (PSS), valutata su una scala da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. |
Post-test somministrato due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
|
Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Pre-test somministrato prima del trattamento e post-test due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
Descrizione: Valuta l'ansia del paziente correlata alla radioterapia, utilizzando la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAMA). Strumento: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), punteggio su una scala da 0 a 56. Punteggi più alti indicano un’ansia maggiore. |
Pre-test somministrato prima del trattamento e post-test due settimane dopo il completamento del trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
7 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A-037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chung Shan Medical University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .