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Avaliando vs. ilustrado. Panfletos Tradicionais para Melhorar o Autocuidado em Pacientes de Radioterapia

5 de novembro de 2024 atualizado por: Chung Shan Medical University

Aprimorando estratégias de autocuidado em pacientes de radioterapia por meio de educação diversificada, inteligente e invertida, em comparação com livretos de texto tradicionais

Este estudo quase experimental utilizou um desenho pré e pós-teste com grupos experimentais e de controle para avaliar a eficácia de panfletos educacionais ilustrados otimizados na melhoria da cognição, satisfação e redução da ansiedade no autocuidado do paciente. O grupo experimental recebeu panfletos com uma combinação de imagens e texto destacado, enquanto o grupo controle recebeu panfletos tradicionais baseados em texto. O estudo teve como alvo pacientes submetidos à radioterapia (RT) para câncer de cabeça e pescoço ou de mama pela primeira vez. Os pré-testes avaliaram a cognição basal de autocuidado e os pós-testes foram realizados duas semanas após o término do tratamento. O objetivo principal foi melhorar a conscientização e a compreensão do paciente sobre o autocuidado, com o objetivo de apoiar o bem-estar físico e mental durante a TR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental, de comparação pré e pós-teste, foi conduzido de 2 de novembro de 2023 a 31 de agosto de 2024, em um centro médico no centro de Taiwan, após aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB No. CS2-23058). Um total de 200 pacientes submetidos à primeira radioterapia com câncer de cabeça e pescoço ou de mama foram incluídos e randomizados em dois grupos de 100 pacientes cada. O grupo experimental recebeu panfletos ilustrados otimizados cobrindo informações essenciais sobre RT, efeitos colaterais comuns e princípios de autocuidado, enquanto o grupo de controle recebeu panfletos tradicionais baseados em texto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • participantes com consciência clara.
  • os participantes puderam compreender e compreender o chinês mandarim.

Critérios de exclusão:

  • participantes com consciência prejudicada ou habilidades cognitivas diminuídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Panfletos ilustrados otimizados
Os participantes do grupo experimental receberam panfletos educacionais ilustrados otimizados, projetados para melhorar a compreensão do autocuidado durante a radioterapia (RT). Esses panfletos incluíam imagens com destaques de texto importantes adaptados para melhor retenção cognitiva. Os pré-testes foram administrados antes do início do tratamento e os pós-testes foram realizados duas semanas após o término do TR.
Os participantes do grupo de controle receberam panfletos tradicionais baseados em texto cobrindo informações semelhantes sobre autocuidado para RT. Os pré-testes foram administrados antes do início do tratamento e os pós-testes foram realizados duas semanas após o término do TR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição de autocuidado
Prazo: Pré-teste administrado antes do tratamento e pós-teste duas semanas após o término do tratamento.

Descrição: Avalia o conhecimento dos pacientes sobre o autocuidado da radioterapia, incluindo regime de tratamento, efeitos colaterais e princípios.

Instrumento: Questionário de Conhecimento de Autocuidado (SCKQ), pontuado em escala de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre autocuidado.

Pré-teste administrado antes do tratamento e pós-teste duas semanas após o término do tratamento.
Satisfação com Materiais Educacionais
Prazo: Pós-teste administrado duas semanas após o término do tratamento.

Descrição: Mede a satisfação do paciente com os materiais educativos (ilustrados vs. texto), com foco na clareza e utilidade.

Ferramenta: Escala de Satisfação do Paciente (PSS), pontuada em uma escala de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.

Pós-teste administrado duas semanas após o término do tratamento.
Avaliação de ansiedade
Prazo: Pré-teste administrado antes do tratamento e pós-teste duas semanas após o término do tratamento.

Descrição: Avalia a ansiedade do paciente relacionada à radioterapia, por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA).

Ferramenta: Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA), pontuada em uma escala de 0 a 56. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Pré-teste administrado antes do tratamento e pós-teste duas semanas após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A-037 (Número de outro subsídio/financiamento: Chung Shan Medical University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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