Ocena ilustrowanych vs. Tradycyjne broszury dotyczące poprawy samoopieki u pacjentów poddawanych radioterapii
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University
Udoskonalanie strategii samoopieki u pacjentów poddawanych radioterapii poprzez różnorodną, inteligentną i odwróconą edukację w porównaniu z tradycyjnymi broszurami tekstowymi
W tym quasi-eksperymentalnym badaniu wykorzystano projekt przed i po teście, z udziałem grup eksperymentalnych i kontrolnych, aby ocenić skuteczność zoptymalizowanych ilustrowanych broszur edukacyjnych pod względem poprawy samoopieki pacjenta, jego satysfakcji i zmniejszenia lęku.
Grupa eksperymentalna otrzymała broszury zawierające kombinację obrazów i wyróżnionego tekstu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała tradycyjne broszury tekstowe.
Badaniem objęto pacjentów po raz pierwszy poddawanych radioterapii (RT) z powodu raka głowy i szyi lub piersi.
Testy wstępne oceniały podstawowe umiejętności samoopieki, a testy końcowe przeprowadzono dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
Głównym celem była poprawa świadomości pacjentów i zrozumienia zasad samoopieki, mając na celu wsparcie dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego podczas RT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie porównawcze przed i po teście przeprowadzono w okresie od 2 listopada 2023 r. do 31 sierpnia 2024 r. w ośrodku medycznym w środkowym Tajwanie po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB nr CS2-23058).
Do badania włączono ogółem 200 pacjentów, którzy po raz pierwszy poddali się RT z rakiem głowy i szyi lub piersi, i przydzielono losowo do dwóch grup po 100 pacjentów każda.
Grupa eksperymentalna otrzymała zoptymalizowane ilustrowane broszury zawierające podstawowe informacje dotyczące RT, częste skutki uboczne i zasady samoopieki, natomiast grupa kontrolna otrzymała tradycyjne broszury tekstowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestników z jasną świadomością.
- uczestnicy potrafili zrozumieć i zrozumieć język chiński mandaryński.
Kryteria wykluczenia:
- uczestników z zaburzeniami świadomości lub obniżonymi zdolnościami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizowane ilustrowane broszury
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali zoptymalizowane ilustrowane broszury edukacyjne mające na celu lepsze zrozumienie zasad samoopieki podczas radioterapii (RT).
Broszury te zawierały obrazy z najważniejszymi fragmentami tekstu dostosowanymi do lepszej retencji poznawczej.
Testy wstępne przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia, a testy post-testowe dwa tygodnie po zakończeniu RT.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali tradycyjne broszury tekstowe zawierające podobne informacje dotyczące samoopieki w przypadku RT.
Testy wstępne przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia, a testy post-testowe dwa tygodnie po zakończeniu RT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie samoopieki
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany przed leczeniem i test końcowy dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
Opis: Ocenia wiedzę pacjentów na temat samoopieki w trakcie radioterapii, w tym schematu leczenia, skutków ubocznych i zasad. Narzędzie: Kwestionariusz Wiedzy o Samoopiece (SCKQ), punktowany w skali 0-10. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat samoopieki. |
Test wstępny przeprowadzany przed leczeniem i test końcowy dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
|
Zadowolenie z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Badanie posttestowe przeprowadzane dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
Opis: Mierzy zadowolenie pacjentów z materiałów edukacyjnych (ilustrowanych i tekstowych), ze szczególnym uwzględnieniem przejrzystości i użyteczności. Narzędzie: Skala Satysfakcji Pacjenta (PSS), oceniana w skali 0-5. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję. |
Badanie posttestowe przeprowadzane dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Test wstępny przeprowadzany przed leczeniem i test końcowy dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
Opis: Ocenia niepokój pacjenta związany z radioterapią za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA). Narzędzie: Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAMA), oceniana w skali 0-56. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju. |
Test wstępny przeprowadzany przed leczeniem i test końcowy dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A-037 (Inny numer grantu/finansowania: Chung Shan Medical University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .