Evaluación de ilustrados vs. Folletos tradicionales para mejorar el autocuidado en pacientes con radioterapia
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Chung Shan Medical University
Mejora de las estrategias de autocuidado en pacientes con radioterapia mediante educación diversa, inteligente e invertida en comparación con los folletos de texto tradicionales
Este estudio cuasiexperimental utilizó un diseño de prueba previa y posterior con grupos experimentales y de control para evaluar la eficacia de folletos educativos ilustrados optimizados para mejorar la cognición, la satisfacción y la reducción de la ansiedad sobre el autocuidado del paciente.
El grupo experimental recibió folletos con una combinación de imágenes y texto resaltado, mientras que el grupo de control recibió folletos tradicionales basados en texto.
El estudio se dirigió a pacientes sometidos a radioterapia (RT) para cáncer de cabeza y cuello o de mama por primera vez.
Las pruebas previas evaluaron la cognición de autocuidado inicial y las pruebas posteriores se realizaron dos semanas después de finalizar el tratamiento.
El objetivo principal era mejorar la conciencia y la comprensión del paciente sobre el autocuidado, con el objetivo de apoyar el bienestar físico y mental durante la RT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo cuasiexperimental, previo y posterior a la prueba, se realizó del 2 de noviembre de 2023 al 31 de agosto de 2024 en un centro médico en el centro de Taiwán, luego de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB No. CS2-23058).
Se inscribió a un total de 200 pacientes con RT por primera vez con cáncer de cabeza y cuello o de mama y se los aleatorizó en dos grupos de 100 pacientes cada uno.
El grupo experimental recibió folletos ilustrados optimizados que cubrían información esencial sobre RT, efectos secundarios comunes y principios de cuidado personal, mientras que el grupo de control recibió folletos tradicionales basados en texto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con conciencia clara.
- los participantes pudieron entender y comprender el chino mandarín.
Criterios de exclusión:
- participantes con deterioro de la conciencia o disminución de las capacidades cognitivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Folletos ilustrados optimizados
Los participantes del grupo experimental recibieron folletos educativos ilustrados optimizados diseñados para mejorar la comprensión del autocuidado durante la radioterapia (RT).
Estos folletos incluían imágenes con textos destacados clave diseñados para una mejor retención cognitiva.
Las pruebas previas se realizaron antes del inicio del tratamiento y las pruebas posteriores se realizaron dos semanas después de finalizar la RT.
|
Los participantes del grupo de control recibieron folletos de texto tradicionales que cubrían información de autocuidado similar para RT.
Las pruebas previas se realizaron antes del inicio del tratamiento y las pruebas posteriores se realizaron dos semanas después de finalizar la RT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición de autocuidado
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada antes del tratamiento y prueba posterior dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Descripción: Evalúa el conocimiento de los pacientes sobre el autocuidado de la radioterapia, incluido el régimen de tratamiento, los efectos secundarios y los principios. Herramienta: Cuestionario de conocimientos sobre autocuidado (SCKQ), puntuado en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento del autocuidado. |
Prueba previa administrada antes del tratamiento y prueba posterior dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
|
Satisfacción con los materiales educativos
Periodo de tiempo: Post-test administrado dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Descripción: Mide la satisfacción del paciente con los materiales educativos (ilustrados versus texto), con un enfoque en la claridad y la utilidad. Herramienta: Escala de Satisfacción del Paciente (PSS), puntuada en una escala de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. |
Post-test administrado dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
|
Evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: Prueba previa administrada antes del tratamiento y prueba posterior dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Descripción: Evalúa la ansiedad del paciente relacionada con la radioterapia, utilizando la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAMA). Herramienta: Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAMA), puntuada en una escala de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. |
Prueba previa administrada antes del tratamiento y prueba posterior dos semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A-037 (Otro número de subvención/financiamiento: Chung Shan Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .