- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678204
일러스트와 비교 평가 방사선 치료 환자의 자가 관리 강화를 위한 전통적 팜플렛
2024년 11월 5일 업데이트: Chung Shan Medical University
기존 교과서 책자에 비해 다양한 스마트 및 뒤집힌 교육을 통해 방사선 치료 환자의 자기 관리 전략 강화
이 준실험 연구는 실험군과 대조군을 대상으로 사전 및 사후 테스트 설계를 활용하여 환자의 자기 관리 인식, 만족도를 향상하고 불안을 줄이는 데 최적화된 그림 교육 팜플렛의 효과를 평가했습니다.
실험 그룹은 이미지와 강조된 텍스트가 조합된 팜플렛을 받았고, 통제 그룹은 전통적인 텍스트 기반 팜플렛을 받았습니다.
이번 연구는 처음으로 두경부암이나 유방암으로 방사선 치료(RT)를 받고 있는 환자를 대상으로 했다.
사전 테스트에서는 기본 자가 관리 인지를 평가했고, 사후 테스트는 치료 완료 후 2주 후에 실시되었습니다.
일차 목표는 RT 동안 정신적, 육체적 웰빙을 모두 지원하는 것을 목표로 자가 관리에 대한 환자의 인식과 이해를 향상시키는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 준실험, 사전 및 사후 테스트 비교 연구는 기관 검토 위원회 승인(IRB 번호 CS2-23058)에 따라 2023년 11월 2일부터 2024년 8월 31일까지 대만 중부 의료 센터에서 수행되었습니다.
두경부암 또는 유방암을 앓고 있는 최초 RT 환자 총 200명이 등록되었고 각각 100명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
실험 그룹은 필수 RT 정보, 일반적인 부작용 및 자가 관리 원칙을 다루는 최적화된 그림 팜플렛을 받았고, 통제 그룹은 전통적인 텍스트 기반 팜플렛을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의식이 분명한 참가자들.
- 참가자들은 중국어를 이해하고 이해할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 의식이 손상되었거나 인지 능력이 저하된 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최적화된 일러스트 팜플렛
실험 그룹의 참가자들은 방사선 치료(RT) 중 자기 관리에 대한 이해를 높이기 위해 고안된 최적화된 그림 교육 팜플렛을 받았습니다.
이 팜플렛에는 더 나은 인지 유지를 위해 맞춤화된 주요 텍스트 하이라이트가 포함된 이미지가 포함되어 있습니다.
사전검사는 치료 시작 전 실시하였고, 사후검사는 RT 완료 후 2주 후에 실시하였다.
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통제 그룹의 참가자들은 RT에 대한 유사한 자기 관리 정보를 다루는 전통적인 텍스트 기반 팜플렛을 받았습니다.
사전검사는 치료 시작 전 실시하였고, 사후검사는 RT 완료 후 2주 후에 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기관리 인지
기간: 치료 전 사전검사를 실시하고, 치료 종료 후 2주 후에 사후검사를 시행합니다.
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설명: 치료 요법, 부작용 및 원리를 포함하여 방사선 치료 자가 관리에 대한 환자의 지식을 평가합니다. 도구: SCKQ(자기 관리 지식 설문지)는 0~10점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 자기관리 지식이 높다는 것을 의미합니다. |
치료 전 사전검사를 실시하고, 치료 종료 후 2주 후에 사후검사를 시행합니다.
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교육자료 만족도
기간: 치료 완료 후 2주 후에 사후 검사를 실시합니다.
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설명: 명확성과 유용성에 중점을 두고 교육 자료(그림과 텍스트)에 대한 환자 만족도를 측정합니다. 도구: PSS(환자 만족도 척도)는 0~5점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. |
치료 완료 후 2주 후에 사후 검사를 실시합니다.
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불안 평가
기간: 치료 전 사전검사를 실시하고, 치료 종료 후 2주 후에 사후검사를 시행합니다.
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설명: HAMA(Hamilton Anxiety Rating Scale)를 사용하여 방사선 치료와 관련된 환자의 불안을 평가합니다. 도구: HAMA(Hamilton Anxiety Rating Scale), 0~56점 척도. 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미합니다. |
치료 전 사전검사를 실시하고, 치료 종료 후 2주 후에 사후검사를 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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