Hodnocení Illustrated vs. Tradiční brožury pro zlepšení sebepéče u pacientů s radiační terapií
5. listopadu 2024 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Zlepšení strategií sebeobsluhy u pacientů s radiační terapií prostřednictvím rozmanitého inteligentního a převráceného vzdělávání ve srovnání s tradičními textovými brožury
Tato kvazi-experimentální studie využívala pre- a post-testový design s experimentálními a kontrolními skupinami k posouzení účinnosti optimalizovaných ilustrovaných vzdělávacích brožur při zlepšování kognice pacienta o sebe sama, jeho spokojenosti a snižování úzkosti.
Experimentální skupina obdržela brožury s kombinací obrázků a zvýrazněného textu, zatímco kontrolní skupina obdržela tradiční brožury založené na textu.
Studie se zaměřila na pacienty, kteří podstoupili radiační terapii (RT) pro rakovinu hlavy a krku nebo prsu poprvé.
Pre-testy hodnotily základní kognici sebepéče a následné testy byly provedeny dva týdny po ukončení léčby.
Primárním cílem bylo zlepšit informovanost pacientů a porozumění sebepéči s cílem podpořit duševní i fyzickou pohodu během RT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kvaziexperimentální srovnávací studie před a po testu byla provedena od 2. listopadu 2023 do 31. srpna 2024 v lékařském centru ve středním Tchaj-wanu po schválení Institutional Review Board (IRB č. CS2-23058).
Celkem bylo zařazeno 200 pacientů s RT poprvé s karcinomem hlavy a krku nebo prsu a randomizováno do dvou skupin po 100 pacientech.
Experimentální skupina obdržela optimalizované ilustrované brožury obsahující základní informace o RT, běžné vedlejší účinky a zásady péče o sebe, zatímco kontrolní skupina obdržela tradiční brožury založené na textu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- účastníci s jasným vědomím.
- účastníci mohli porozumět a porozumět mandarínské čínštině.
Kritéria vyloučení:
- účastníci s poruchou vědomí nebo sníženými kognitivními schopnostmi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Optimalizované ilustrované brožury
Účastníci experimentální skupiny obdrželi optimalizované ilustrované vzdělávací brožury navržené tak, aby zlepšily pochopení sebepéče během radiační terapie (RT).
Tyto brožury obsahovaly obrázky s klíčovými textovými zvýrazněními přizpůsobenými pro lepší kognitivní zachování.
Pretesty byly provedeny před zahájením léčby a následné testy byly provedeny dva týdny po dokončení RT.
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi tradiční textové brožury obsahující podobné informace o péči o sebe pro RT.
Pretesty byly provedeny před zahájením léčby a následné testy byly provedeny dva týdny po dokončení RT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání sebeobsluhy
Časové okno: Pre-test prováděný před léčbou a post-test dva týdny po ukončení léčby.
|
Popis: Posuzuje znalosti pacientů o sebeobsluze radioterapie, včetně léčebného režimu, vedlejších účinků a principů. Nástroj: Dotazník znalostí sebeobsluhy (SCKQ), bodovaný na stupnici 0-10. Vyšší skóre ukazuje na větší znalosti sebeobsluhy. |
Pre-test prováděný před léčbou a post-test dva týdny po ukončení léčby.
|
|
Spokojenost se vzdělávacími materiály
Časové okno: Post-test podán dva týdny po ukončení léčby.
|
Popis: Měří spokojenost pacientů se vzdělávacími materiály (ilustrovaný vs. text), se zaměřením na přehlednost a užitečnost. Nástroj: Stupnice spokojenosti pacienta (PSS), hodnocená na stupnici 0-5. Vyšší skóre znamená větší spokojenost. |
Post-test podán dva týdny po ukončení léčby.
|
|
Posouzení úzkosti
Časové okno: Pre-test prováděný před léčbou a post-test dva týdny po ukončení léčby.
|
Popis: Hodnotí úzkost pacienta související s radiační terapií pomocí Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAMA). Nástroj: Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAMA), skórovaná na stupnici 0-56. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost. |
Pre-test prováděný před léčbou a post-test dva týdny po ukončení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A-037 (Jiné číslo grantu/financování: Chung Shan Medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .