Evaluering af Illustreret vs. Traditionelle pjecer til forbedring af egenomsorg hos stråleterapipatienter
5. november 2024 opdateret af: Chung Shan Medical University
Forbedring af egenomsorgsstrategier i stråleterapipatienter gennem forskelligartet smart og omvendt uddannelse sammenlignet med traditionelle teksthæfter
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse brugte et pre- og post-testdesign med eksperimentelle og kontrolgrupper til at vurdere effektiviteten af optimerede illustrerede pædagogiske pjecer til at forbedre patientens egenomsorgs-kognition, tilfredshed og reducere angst.
Forsøgsgruppen modtog pjecer med en kombination af billeder og fremhævet tekst, mens kontrolgruppen modtog traditionelle tekstbaserede pjecer.
Undersøgelsen var rettet mod patienter, der for første gang gennemgår strålebehandling (RT) for hoved- og halskræft eller brystkræft.
Pre-tests vurderede baseline egenomsorg kognition, og post-tests blev udført to uger efter behandlingens afslutning.
Det primære mål var at forbedre patientens bevidsthed og forståelse af egenomsorg med det formål at understøtte både mentalt og fysisk velvære under RT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle, præ- og post-test sammenligningsundersøgelse blev udført fra den 2. november 2023 til den 31. august 2024 på et lægecenter i det centrale Taiwan efter godkendelse af Institutional Review Board (IRB No. CS2-23058).
I alt 200 førstegangs-RT-patienter med hoved- og hals- eller brystkræft blev indskrevet og randomiseret i to grupper på hver 100 patienter.
Forsøgsgruppen modtog optimerede illustrerede pjecer, der dækkede væsentlig RT-information, almindelige bivirkninger og egenomsorgsprincipper, mens kontrolgruppen modtog traditionelle tekstbaserede pjecer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere med klar bevidsthed.
- deltagerne kunne forstå og forstå mandarin-kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med nedsat bevidsthed eller nedsatte kognitive evner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optimerede illustrerede pjecer
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog optimerede illustrerede pædagogiske pjecer designet til at øge forståelsen af egenomsorg under strålebehandling (RT).
Disse pjecer indeholdt billeder med vigtige tekstfremhævninger, der var skræddersyet til bedre kognitiv fastholdelse.
Fortest blev administreret før starten af behandlingen, og posttests blev udført to uger efter afslutningen af RT.
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog traditionelle tekstbaserede pjecer, der dækkede lignende egenomsorgsinformation til RT.
Fortest blev administreret før starten af behandlingen, og posttests blev udført to uger efter afslutningen af RT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvomsorgserkendelse
Tidsramme: Pre-test administreret før behandling og post-test to uger efter afsluttet behandling.
|
Beskrivelse: Vurderer patienters viden om stråleterapi egenomsorg, herunder behandlingsregime, bivirkninger og principper. Værktøj: Self-Care Knowledge Questionnaire (SCKQ), scoret på en 0-10 skala. Højere score indikerer større viden om egenomsorg. |
Pre-test administreret før behandling og post-test to uger efter afsluttet behandling.
|
|
Tilfredshed med undervisningsmateriale
Tidsramme: Post-test administreret to uger efter afsluttet behandling.
|
Beskrivelse: Måler patienttilfredshed med undervisningsmaterialerne (illustreret vs. tekst), med fokus på klarhed og anvendelighed. Værktøj: Patient Satisfaction Scale (PSS), scoret på en 0-5 skala. Højere score indikerer større tilfredshed. |
Post-test administreret to uger efter afsluttet behandling.
|
|
Angstvurdering
Tidsramme: Pre-test administreret før behandling og post-test to uger efter afsluttet behandling.
|
Beskrivelse: Evaluerer patientangst relateret til strålebehandling ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA). Værktøj: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), scoret på en skala fra 0-56. Højere score indikerer højere angst. |
Pre-test administreret før behandling og post-test to uger efter afsluttet behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Anslået)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A-037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chung Shan Medical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .