小児前腕骨幹端骨折に対する最適化されたフォローアッププロトコル

2 つの異なる追跡プロトコルに対する患者のランダム化

目的: 保存的治療を受けた前腕骨幹端転位骨折患者における角度測定による整復率の低下と合併症の有病率を比較すること。

方法：

患者は、コンピューターによるさまざまなブロックのランダム化を使用して、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、STATA バージョン 16.0 (米国テキサス州カレッジステーションの Statacorp) を使用して実行されます。

介入:

グループ 1 (対照グループ): 患者は、受傷後 4 週間目まで毎週、経過観察と撮影のために病院に行きます。

グループ 2 (介入グループ): 患者は毎週病院に通い、受傷後 3 週間目は遠隔医療によるフォローアップを受けます。

治療の割り当てと隠蔽:

無作為化は、各患者に割り当てられた追跡調査プロトコルを含む密封された封筒を準備します。

封筒には研究 ID のラベルが貼られます。

目隠し:

追跡調査プロトコールには 2 つの異なる点があるため、参加者、医師、評価者からプロトコールを隠すことはできません。

結果:

1. 主な結果は、角形成測定を使用した場合の整復率の損失です。 縮小角形成の喪失の定義は、冠状断面図で 10 度を超える角形成、または矢状面断面図で 20 度を超える角形成です。 角度測定は、長手方向軸と骨幹の中心の間の二等分線で測定されます。 角形成は、ラマティボディー病院で PACS (画像アーカイブおよび通信システム) を使用して 2 人の医師によって 2 回測定されます。
2. 副次的転帰としては、変形癒合、癒合不全、関節の硬直、ギプスの問題などのその他の合併症があります。

統計分析計画:

データは Microsoft Excel に記録され、再チェックのために STATA バージョン 16.0 にインポートされます。

連続データの場合は、平均と標準偏差 (S.D.) を使用します。 カテゴリカル データの場合は、頻度とパーセンテージを使用します。 グループ間の非正規分布を比較するには、マン-ホイットニー検定を使用し、連続データの場合は、フィッシャーの直接確率検定を使用します。 統計的有意性は p- であると定義します。値 < 0.05 データ分析は、米国テキサス州カレッジステーションの Statacorp にある STATA バージョン 16.0 を使用して実行されます。