Das optimierte Nachsorgeprotokoll für metaphysäre Unterarmfrakturen bei Kindern

Randomisierung von Patienten für 2 verschiedene Nachsorgeprotokolle

Ziel: Vergleich der Repositionsverlustrate durch Angulationsmessung und der Prävalenz von Komplikationen bei Patienten mit dislozierten metaphysären Unterarmfrakturen, die sich einer konservativen Behandlung unterzogen.

Verfahren:

Die Patienten werden mithilfe verschiedener computergestützter Block-Randomisierungen zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird mit STATA Version 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA, durchgeführt

Interventionen:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Die Patienten gehen bis zur 4. Woche nach der Verletzung jede Woche zur Nachuntersuchung ins Krankenhaus und filmen.

Gruppe 2 (Interventionsgruppe): Die Patienten gehen jede Woche zur Nachuntersuchung ins Krankenhaus, außer in der 3. Woche nach der Verletzung erhalten sie eine telemedizinische Nachsorge.

Behandlungszuteilung und Verschleierung:

Eine Randomisierung wird mit versiegelten Umschlägen vorbereitet, die für jeden Patienten zugewiesene Nachsorgeprotokolle enthalten.

Die Umschläge werden mit der Studien-ID beschriftet.

Blendung:

Aufgrund der beiden unterschiedlichen Nachsorgeprotokolle können wir das Protokoll nicht vor Teilnehmern, Ärzten und Gutachtern verbergen.

Ergebnisse:

1. Primärer Endpunkt ist der Verlust der Reduktionsrate mittels Angulationsmessung. Die Definition eines Verlusts der Reduktionswinkelung ist eine Winkelung, die in koronaler Ansicht mehr als 10 Grad oder in sagittaler Ansicht mehr als 20 Grad beträgt. Die Angulationsmessung erfolgt in der Winkelhalbierenden zwischen Längsachse und Diaphysenmitte. Die Angulation wird von zwei Ärzten und zweimal unter Verwendung von PACS (Picture Archiving and Communication System) im Ramathibodi-Krankenhaus gemessen.
2. Sekundäre Folgen sind andere Komplikationen wie Malunion, Pseudarthrose, Gelenksteifheit und Gipsprobleme

Statistischer Analyseplan:

Die Daten werden in Microsoft Excel aufgezeichnet und zur erneuten Überprüfung in STATA Version 16.0 importiert.

Verwenden Sie für kontinuierliche Daten den Mittelwert und die Standardabweichung (SD). Für kategoriale Daten verwenden Sie Häufigkeit und Prozentsatz. Verwenden Sie zum Vergleich nicht normaler Verteilungen zwischen Gruppen den Mann-Whitney-Test und für kontinuierliche Daten den genauen Fisher-Test. Definieren Sie, dass die statistische Signifikanz p- ist. Wert < 0,05 Die Datenanalyse wird mit STATA Version 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA durchgeführt.