El protocolo de seguimiento optimizado para las fracturas metafisarias pediátricas del antebrazo

Aleatorización de pacientes para 2 protocolos de seguimiento diferentes.

Objetivo: comparar la tasa de pérdida de reducción por medición de la angulación y la prevalencia de complicaciones en pacientes con fracturas metafisarias desplazadas de antebrazo sometidos a tratamiento conservador.

Método:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos utilizando varios bloques de aleatorización computarizada. La aleatorización se realizará utilizando STATA versión 16.0, Statacorp, College Station, Texas, EE. UU.

Intervenciones:

Grupo 1 (grupo de control): los pacientes irán al hospital para una visita de seguimiento y filmarán cada semana hasta la cuarta semana después de la lesión.

Grupo 2 (grupo de intervención): los pacientes acudirán al hospital para una visita de seguimiento todas las semanas, excepto en la tercera semana después de la lesión, donde recibirán seguimiento por telemedicina.

Asignación y ocultación del tratamiento:

Se preparará una aleatorización con sobres cerrados que contienen protocolos de seguimiento asignados para cada paciente.

Los sobres estarán etiquetados con el ID del estudio.

Cegador:

Debido a los dos protocolos de seguimiento diferentes, no podemos cegar el protocolo a los participantes, médicos y evaluadores.

Resultados:

1. El resultado primario es la pérdida de la tasa de reducción mediante la medición de la angulación. La definición de pérdida de angulación de reducción es una angulación de más de 10 grados en vista coronal o de más de 20 grados en vista sagital. La medición de la angulación se medirá en la bisectriz entre el eje longitudinal y el centro de la diáfisis. La angulación será medida por dos médicos y dos veces utilizando PACS (Sistema de comunicación y archivo de imágenes) en el hospital de Ramathibodi.
2. Los resultados secundarios son otras complicaciones como consolidación defectuosa, pseudoartrosis, rigidez de las articulaciones y problemas con el yeso.

Plan de Análisis Estadístico:

Los datos se registrarán en Microsoft Excel y se importarán a STATA versión 16.0 para volver a verificarlos.

Para datos continuos, use la media y la desviación estándar (D.E.). Para datos categóricos, use frecuencia y porcentaje. Para comparar una distribución no normal entre grupos, use la prueba de Mann-Whitney y para datos continuos, use la prueba exacta de Fisher. Defina la significancia estadística es p- valor <0,05 El análisis de datos se realizará con STATA versión 16.0, Statacorp, College Station, Texas, EE. UU.