소아 골간단부 팔뚝 골절에 대한 최적화된 추적 프로토콜

2가지 다른 추적 프로토콜에 대한 환자 무작위화

목적: 전완골간단부 골절로 보존적 치료를 받은 환자의 각도측정에 의한 정복률의 소실과 합병증의 유병률을 비교하고자 한다.

방법:

환자는 다양한 블록 컴퓨터 무작위화를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 STATA 버전 16.0(Statacorp, College Station, Texas, USA)을 사용하여 수행됩니다.

개입:

그룹 1(대조군): 환자는 부상 후 4주까지 매주 병원을 방문하여 추적 관찰 및 촬영을 진행합니다.

그룹 2(중재 그룹): 환자는 부상 후 3주차를 제외하고 매주 후속 방문을 위해 병원에 가서 원격 진료 후속 조치를 받습니다.

치료 할당 및 은폐:

무작위 배정은 각 환자에게 할당된 후속 조치 프로토콜이 포함된 봉인된 봉투로 준비됩니다.

봉투에는 연구 ID가 표시되어 있습니다.

눈부심:

두 가지 후속 조치 프로토콜로 인해 참가자, 의사 및 평가자로부터 프로토콜을 맹목화할 수 없습니다.

결과:

1. 주요 결과는 각도 측정을 사용한 감소율의 손실입니다. 정복각 상실의 정의는 관상면에서 10도 이상, 시상면에서 20도 이상인 각도를 말합니다. 각도 측정은 종축과 골간 중심 사이의 이등분선으로 측정됩니다. 각도는 Ramathibodi 병원에서 두 명의 의사가 PACS(Picture Archiving and Communication System)를 사용하여 두 번 측정합니다.
2. 이차 결과는 부정유합, 불유합, 관절 경직 및 캐스트 문제와 같은 기타 합병증입니다.

통계 분석 계획:

데이터는 Microsoft Excel에 기록되고 재확인을 위해 STATA 버전 16.0으로 가져옵니다.

연속형 데이터는 평균과 표준편차(S.D.)를 사용하고, 범주형 데이터는 빈도와 백분율을 사용합니다. 그룹 간 비정규 분포를 비교하려면 Mann-Whitney 검정을 사용하고, 연속형 데이터는 Fisher의 정확 검정을 사용합니다. 통계적 유의성은 p-를 정의합니다. value < 0.05 데이터 분석은 STATA 버전 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA를 사용하여 수행됩니다.