Optimoitu seurantaprotokolla lasten metafyysisen kyynärvarren murtumille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden satunnaistaminen 2 eri seurantaprotokollaa varten
Tavoite: verrata vähenemisnopeuden menetystä kulmamittauksella ja komplikaatioiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on siirtynyt käsivarren metafyysimurtuma ja joille tehtiin konservatiivinen hoito.
Menetelmä:
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä erilaisia lohkotietokonesatunnaistuksia. Satunnaistaminen suoritetaan STATA-versiolla 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA
Interventiot:
Ryhmä 1 (verrokkiryhmä): Potilaat menevät sairaalaan seurantakäynnille ja kuvaavat joka viikko neljänteen viikkoon vamman jälkeen.
Ryhmä 2 (interventioryhmä): Potilaat menevät sairaalaan seurantakäynnille joka viikko paitsi 3. viikolla vamman jälkeen, he saavat telelääketieteen seurantaa.
Hoidon kohdentaminen ja piilottaminen:
Satunnaistaminen valmistetaan suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät kullekin potilaalle osoitetut seurantaprotokollat.
Kirjekuoriin merkitään tutkimustunnus.
Sokeus:
Kahden erilaisen seurantaprotokollan vuoksi emme voi sokeuttaa protokollaa osallistujilta, lääkäreiltä ja arvioijilta.
Tulokset:
- Ensisijainen tulos on vähennysnopeuden menetys käyttämällä kulmamittausta. Vähennyskulmauksen menetyksen määritelmä on kulmaus, joka on yli 10 astetta koronanäkymässä tai yli 20 astetta sagitaalinäkymässä. Kulmamittaus mitataan puolittajalla pituusakselin ja diafyysin keskipisteen välillä. Ramathibodin sairaalassa kulmauksen mittaa kaksi lääkäriä ja kaksi kertaa PACS-järjestelmällä (Picture Archiving and Communication System).
- Toissijaisia seurauksia ovat muut komplikaatiot, kuten epämuodostumat, nivelten jäykkyys ja kipsiongelmat
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Tiedot tallennetaan Microsoft Exceliin ja tuodaan STATA-versioon 16.0 uudelleentarkistusta varten.
Jatkuville tiedoille, käytä keskiarvoa ja keskihajontaa (S.D.) Kategorisille tiedoille, käytä frekvenssiä ja prosenttiosuutta Vertaaksesi epänormaalia jakautumista ryhmien välillä, käytä Mann-Whitney-testiä ja jatkuvalle tiedolle Fisherin tarkkaa testiä. Määritä tilastollisesti merkitsevä p- arvo < 0,05 Data-analyysi suoritetaan STATA-versiolla 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nonticha Thanthong, Doctor of medicine
- Puhelinnumero: (+66)898829505
- Sähköposti: por-43@hotmail.co.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chanika Angsanuntsukh, Diploma of orthopaedics
- Puhelinnumero: (+66)917767879
- Sähköposti: achanika@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 0-12 vuotta
- Potilaat, joilla on distaalisia metafyysisiä kyynärvarren murtumia Ramathibodin sairaalassa ja Chakri Naruebodindra Medical Institutessa
- Toimitettu sairaalaan 72 tunnin sisällä loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin murtuma
- Leikkaushoito ensimmäisellä käynnillä
- Neurovaskulaarinen vaurio
- Polytraumatoitunut potilas
- Ipsilateral yläraajan murtuma
- Aiempi leikkaus sairastuneessa käsivarressa
- Metabolinen luusairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali seurantaprotokolla
seuranta ja video joka viikko sairaalassa
|
|
|
Kokeellinen: Optimoitu seurantaprotokolla
seuranta ja video joka viikko sairaalassa, paitsi kolmas viikko on telelääketieteen seurantaa
|
Interventioryhmä nimitetään telelääketieteen seurantaan 3. viikolla loukkaantumisen jälkeen sairaalan seurantakäynnin sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähennysasteen menetys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kulma on yli 10 astetta koronanäkymässä tai yli 20 astetta sagitaalinäkymässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kuten epämuodostumia, epäyhtenäisyyttä, nivelten jäykkyyttä ja kipsiongelmaa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2024/689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .