Den optimerede opfølgningsprotokol for pædiatriske metafysiske underarmsfrakturer

Randomisering af patienter til 2 forskellige opfølgningsprotokoller

Formål: at sammenligne tab af reduktionshastighed ved vinklingsmåling og prævalens af komplikationer hos patienter med forskudte metafysefrakturer, som har gennemgået konservativ behandling.

Metode:

Patienter vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper ved hjælp af forskellige blok-computeriseret randomisering. Randomisering vil blive udført ved hjælp af STATA version 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA

Interventioner:

Gruppe 1 (kontrolgruppe): Patienterne skal på hospitalet til opfølgningsbesøg og film hver uge indtil 4. uge efter skaden.

Gruppe 2 (interventionsgruppe): Patienterne skal på sygehuset til opfølgningsbesøg hver uge undtagen i 3. uge efter skaden vil de få telemedicinsk opfølgning.

Behandlingstildeling og fortielse:

En randomisering vil forberedes med forseglede kuverter indeholdende tildelte opfølgningsprotokoller for hver patient.

Konvolutterne vil være mærket med studie-id.

Blænding:

På grund af de to forskellige opfølgningsprotokol kan vi ikke blinde protokollen fra deltagere, læger og bedømmere.

Resultater:

1. Primært resultat er tab af reduktionshastighed ved brug af vinklingsmåling. Definitionen af ​​tab af reduktionsvinkling er vinkling, som er mere end 10 grader i koronal visning eller mere end 20 grader i sagittal visning. Vinkelmåling vil blive målt i bisector mellem længdeaksen og diafysens centrum. Vinkling vil blive målt af to læger og to gange ved hjælp af PACS (Picture Archiving and Communication System) på Ramathibodi hospital.
2. Sekundære udfald er andre komplikationer såsom malunion, nonunion, ledstivhed og gipsproblemer

Statistisk analyseplan:

Data vil blive registreret i Microsoft Excel og importeret til STATA version 16.0 til genkontrol.

For kontinuerlige data, brug middelværdi og standardafvigelse (S.D.) For kategoriske data, brug frekvens og procent For at sammenligne ikke-normal fordeling mellem grupper, brug Mann-Whitney test og for kontinuerlige data, brug Fishers eksakte test Definer den statistiske signifikant er p- værdi < 0,05 Dataanalyse vil blive udført med STATA version 16.0, Statacorp, College Station, Texas, USA.