O protocolo de acompanhamento otimizado para fraturas metafisárias do antebraço pediátricas

Randomização de pacientes para 2 protocolos de acompanhamento diferentes

Objetivo: comparar a taxa de perda de redução pela medida da angulação e a prevalência de complicações em pacientes com fraturas metafisárias desviadas do antebraço submetidos a tratamento conservador.

Método:

Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos usando vários blocos de randomização computadorizada. A randomização será realizada utilizando STATA versão 16.0, Statacorp, College Station, Texas, EUA

Intervenções:

Grupo 1 (grupo controle): Os pacientes irão ao hospital para consulta de acompanhamento e filmar todas as semanas até a 4ª semana após a lesão.

Grupo 2 (grupo intervenção): Os pacientes irão ao hospital para consulta de acompanhamento todas as semanas, exceto na 3ª semana após a lesão, eles receberão acompanhamento por telemedicina.

Alocação e ocultação do tratamento:

Uma randomização será preparada com envelopes lacrados contendo protocolos de acompanhamento atribuídos para cada paciente.

Os envelopes serão etiquetados com a identificação do estudo.

Cegueira:

Devido aos dois protocolos de acompanhamento diferentes, não podemos cegar o protocolo dos participantes, médicos e avaliadores.

Resultados:

1. O resultado primário é a perda da taxa de redução usando a medição da angulação. A definição de perda de angulação de redução é a angulação superior a 10 graus na visão coronal ou superior a 20 graus na visão sagital. A medida da angulação será medida na bissetriz entre o eixo longitudinal e o centro da diáfise. A angulação será medida por dois médicos e duas vezes usando PACS (Picture Archiving and Communication System) no hospital Ramathibodi.
2. Os resultados secundários são outras complicações, como consolidação viciosa, não união, rigidez articular e problema de gesso

Plano de Análise Estatística:

Os dados serão registrados no Microsoft Excel e importados para o STATA versão 16.0 para nova verificação.

Para dados contínuos, use média e desvio padrão (DP) Para dados categóricos, use frequência e porcentagem Para comparar distribuição não normal entre grupos, use o teste de Mann-Whitney e para dados contínuos, use o teste exato de Fisher Defina a significância estatística é p- valor <0,05 A análise dos dados será realizada com STATA versão 16.0, Statacorp, College Station, Texas, EUA.