早期出産の痛みと不安を管理するための耳鍼

この二重盲検ランダム化比較試験試験は、ロードアイランド州プロビデンスにある婦人乳児病院救急部（WIH）で実施されます。 この研究は、痛みと不安の管理のために、分娩初期の 5 針耳介鍼治療プロトコル (5NP、AA) を利用して、実現可能性と受け入れ可能性を評価することを目的としています。 痛みを伴う陣痛を主訴とする女性乳児病院の救急部門の評価の際、研究者らは、患者が報告する陣痛初期の痛みと不安に対する耳鍼（AA）の影響を調査する実現可能性サンプルとして40人の妊婦を登録する予定である。 。 参加者は、5 針プロトコルとプラセボ鍼治療を使用して、AA のいずれかにランダムに割り当てられます。 痛みや不安に対する耳鍼の有効性に関するデータは増えているが、陣痛の治療における有用性の証拠は限られている。 この提案は、陣痛に関連する痛みや不安を抱えている妊婦をこの潜在的な治療法に無作為に割り付ける最初の提案の1つとなる。

研究者の長期的な目標は、救急部門における疼痛管理の満足度を向上させながら、一般的な労働苦情に対する効果的な治療選択肢を見つけることです。 これがパイロット研究であることを考慮すると、主な目的は、収縮に関連する知覚された痛みと不安症状を改善するための初期治療としての耳鍼の効果を評価するランダム化対照試験の実施の可能性を判断することです。 中心的な仮説は、ロードアイランド州の婦人乳児病院の救急部門の環境では、これが実際に実現可能であり、受け入れられるということです。 第 2 の目的は、耳鍼が痛みや不安のスコア、心拍数や血圧に及ぼす傾向を評価することです。 サンプルサイズは実現可能性を評価することを目的としており、有効性分析には十分な検出力はありませんが、耳鍼が痛みや不安痛を軽減する傾向が示唆されている場合は、より大規模なランダム化対照試験によるさらなる調査が正当化されるでしょう。

この試験の適格な参加者には、妊娠37+0週以上の単胎妊娠で早期陣痛にある18歳以上のスペイン語または英語を話す患者が含まれ、耳介鍼治療とプラセボ治療のランダム化に意欲がある患者が含まれる。 早期陣痛は、患者の報告および/または陣痛計ごとに、拡張が 6 センチメートル未満であり、10 分間に少なくとも 2 回の収縮を経験すると定義されます。 除外基準には、18歳未満の患者、非スペイン語または英語を話す患者、多胎妊娠、早産、拡張が6cm以上、10分間に収縮が2回未満、以内にモルヒネまたは亜酸化窒素を投与した患者が含まれる。過去 2 時間、先天異常、耳の開いた傷または皮膚疾患、以前の鍼治療に対する副作用および/またはアレルギーまたは接着剤の禁忌。