Ušní akupunktura pro zvládání bolesti a úzkosti při raném porodu

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie bude probíhat na pohotovostním oddělení ženské a kojenecké nemocnice (WIH) v Providence Rhode Island. Tato studie se snaží posoudit proveditelnost a přijatelnost s využitím 5jehlového protokolu aurikulární akupunktury (5NP, AA) během časného porodu pro zvládání bolesti a úzkosti. V době hodnocení pohotovostního oddělení nemocnice pro ženy a kojence kvůli hlavní stížnosti na bolestivé kontrakce vyšetřovatelé zařadí 40 těhotných lidí jako vzorek proveditelnosti zkoumající dopad aurikulární akupunktury (AA) na pacienty hlášenou bolest a úzkost v časném porodu. . Účastníci budou randomizováni do jedné z AA za použití 5jehlového protokolu versus placebo akupunktura. Zatímco údaje o účinnosti aurikulární akupunktury na bolest a úzkost přibývají, důkazy o její užitečnosti při léčbě porodní bolesti jsou omezené. Tento návrh bude jedním z prvních, který randomizuje těhotné osoby projevující se obavami z bolesti nebo úzkosti související s porodními kontrakcemi do této potenciální léčby.

Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je najít účinnou možnost léčby běžných porodních potíží a zároveň zlepšit spokojenost s léčbou bolesti na oddělení urgentního příjmu. Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii, je primárním cílem určit proveditelnost implementace randomizované kontrolní studie hodnotící účinek aurikulární akupunktury jako počáteční léčby ke zlepšení symptomů vnímané bolesti a úzkosti souvisejících s kontrakcemi. Ústřední hypotézou je, že je to skutečně proveditelné a přijatelné v prostředí pohotovostního oddělení ženské a kojenecké nemocnice na Rhode Islandu. Sekundárním cílem je posoudit trend, který má aurikulární akupunktura na skóre bolesti a úzkosti, stejně jako na srdeční frekvenci a krevní tlak. Ačkoli je velikost vzorku zaměřena na posouzení proveditelnosti a nebude dostatečně silná pro analýzu účinnosti, pokud trendy naznačují, že aurikulární akupunktura snižuje bolest a/nebo úzkostné vředy, bude zaručeno další vyšetřování s větší randomizovanou kontrolní studií.

Mezi způsobilé účastníky této studie patří španělsky nebo anglicky mluvící pacientky ve věku 18 let nebo starší, které jsou v časném porodu s ojedinělým těhotenstvím větším nebo rovným 37+0 týdnu těhotenství a jsou ochotny být randomizovány pro aurikulární akupunkturu oproti placebu. Časný porod bude definován jako dilatace na méně než 6 centimetrů a alespoň 2 kontrakce za deset minut podle zprávy pacienta a/nebo tokometrie. Kritéria pro vyloučení zahrnují pacientky mladší 18 let, pacientky nemluvící španělsky nebo anglicky, vícečetné těhotenství, předčasný porod, dilatace větší nebo rovné 6 cm, méně než 2 kontrakce za 10 minut, podání morfinu nebo oxidu dusného během poslední dvě hodiny, vrozené anomálie, otevřené rány nebo kožní poruchy ucha, předchozí nežádoucí reakce na akupunkturu a/nebo alergie nebo kontraindikace lepidel.