Agopuntura dell'orecchio per la gestione del dolore e dell'ansia nelle prime fasi del travaglio

Questo studio pilota randomizzato e controllato in doppio cieco si svolgerà presso il Dipartimento di emergenza dell'ospedale per donne e neonati (WIH) a Providence, Rhode Island. Questo studio cerca di valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo del protocollo a 5 aghi di agopuntura auricolare (5NP, AA) durante le prime fasi del travaglio per la gestione del dolore e dell'ansia. Al momento della valutazione del pronto soccorso presso il Women and Infants Hospital per un reclamo principale di contrazioni dolorose, i ricercatori arruoleranno 40 donne incinte come campione di fattibilità per indagare l'impatto dell'agopuntura auricolare (AA) sul dolore e sull'ansia riferiti dalla paziente all'inizio del travaglio . I partecipanti verranno randomizzati ad AA utilizzando il protocollo a 5 aghi rispetto all'agopuntura placebo. Mentre i dati sull’efficacia dell’agopuntura auricolare per il dolore e l’ansia stanno aumentando, le prove dell’utilità nel trattamento del dolore del travaglio sono limitate. Questa proposta sarà una delle prime a randomizzare a questo potenziale trattamento le persone incinte che si presentano preoccupate per il dolore o l'ansia legati alle contrazioni del travaglio.

L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è trovare un'opzione terapeutica efficace per un comune disturbo del travaglio, migliorando al tempo stesso la soddisfazione per la gestione del dolore nel Pronto Soccorso. Dato che si tratta di uno studio pilota, l'obiettivo primario è determinare la fattibilità dell'implementazione di uno studio di controllo randomizzato che valuti l'effetto dell'agopuntura auricolare come trattamento iniziale per migliorare i sintomi di dolore percepito e ansia legati alle contrazioni. L'ipotesi centrale è che ciò sia effettivamente fattibile e accettabile nel contesto del pronto soccorso del Women and Infants Hospital nel Rhode Island. L'obiettivo secondario è valutare l'andamento che l'agopuntura auricolare ha sui punteggi del dolore e dell'ansia, nonché sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna. Sebbene la dimensione del campione sia finalizzata a valutare la fattibilità e non sarà sufficientemente potente per un’analisi di efficacia, se le tendenze suggeriscono che l’agopuntura auricolare riduce il dolore e/o i disturbi da ansia, saranno giustificate ulteriori indagini con uno studio di controllo randomizzato più ampio.

I partecipanti idonei per questo studio includono pazienti di lingua spagnola o inglese di età pari o superiore a 18 anni che sono in travaglio precoce con una gravidanza singola maggiore o uguale a 37+0 settimane di gestazione e disposti a essere randomizzati a ricevere l'agopuntura auricolare rispetto al placebo. Il travaglio precoce sarà definito come una dilatazione inferiore a 6 centimetri e con almeno 2 contrazioni in dieci minuti, secondo il referto del paziente e/o la tocometria. I criteri di esclusione includono pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti non spagnoli o di lingua inglese, multi-gestazione, travaglio pretermine, dilatazione maggiore o uguale a 6 cm, meno di 2 contrazioni in 10 minuti, somministrazione di morfina o protossido di azoto entro ultime due ore, anomalie congenite, ferite aperte o patologie cutanee dell'orecchio, precedenti reazioni avverse all'agopuntura e/o allergie o controindicazioni agli adesivi.