Øreakupunktur til smerte- og angstbehandling ved tidlig fødsel

Denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil finde sted i Emergency Department of Women and Infants Hospital (WIH) i Providence Rhode Island. Denne undersøgelse søger at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet ved at bruge 5-nålsprotokollen for øreakupunktur (5NP, AA) under tidlig fødsel til behandling af smerte og angst. På tidspunktet for evaluering af akutafdelingen på Kvinde- og Spædbørnshospitalet for en hovedklage over smertefulde sammentrækninger, vil efterforskerne indskrive 40 gravide mennesker som en gennemførlighedsprøve, der undersøger virkningen af ​​aurikulær akupunktur (AA) på patientrapporterede smerter og angst i tidlig fødsel. . Deltagerne vil blive randomiseret til enten AA ved hjælp af 5-nålsprotokollen versus placeboakupunktur. Mens dataene om effektiviteten af ​​aurikulær akupunktur mod smerter og angst stiger, er evidensen for anvendelighed til behandling af veer begrænset. Dette forslag vil være et af de første til at randomisere gravide, der præsenterer sig med bekymring for smerter eller angst relateret til veer, til denne potentielle behandling.

Investigatorens langsigtede mål er at finde en effektiv behandlingsmulighed for en almindelig fødselsklage og samtidig forbedre tilfredsheden med smertebehandling i Akutafdelingen. Da dette er et pilotstudie, er det primære formål at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effekten af ​​aurikulær akupunktur som en indledende behandling for at forbedre oplevede smerte- og angstsymptomer relateret til sammentrækninger. Den centrale hypotese er, at dette faktisk er muligt og acceptabelt i akutafdelingen på Women and Infants Hospital i Rhode Island. Det sekundære mål er at vurdere den tendens, som øreakupunktur har på smerte- og angstscore samt på hjertefrekvens og blodtryk. Selvom prøvestørrelsen har til formål at vurdere gennemførlighed og ikke vil være tilstrækkeligt drevet til en effektivitetsanalyse, hvis tendenser tyder på, at øreakupunktur reducerer smerte og/eller angstsår, vil yderligere undersøgelse med et større randomiseret kontrolforsøg være berettiget.

Kvalificerede deltagere til dette forsøg omfatter spansk- eller engelsktalende patienter på 18 år eller ældre, som er i tidlig fødsel med en singleton graviditet større end eller lig med 37+0 ugers svangerskab, og villige til at blive randomiseret til at modtage øreakupunktur versus placebo. Tidlig fødsel vil blive defineret som mindre end 6 centimeter udvidet og oplever mindst 2 sammentrækninger på ti minutter pr. patientrapport og/eller tokometri. Eksklusionskriterier omfatter patienter under 18 år, ikke-spansktalende eller engelsktalende patienter, flergraviditet, præmature fødsel, større end eller lig med 6 cm udvidet, mindre end 2 sammentrækninger på 10 minutter, morfin- eller lattergasadministration inden for de sidste to timer, medfødte anomalier, åbne sår eller hudlidelser i øret, tidligere uønskede reaktioner på akupunktur og/eller allergier eller kontraindikationer for klæbemidler.