조기 진통 시 통증 및 불안 관리를 위한 귀 침술

이 이중 맹검 무작위 대조 파일럿 연구는 프로비던스 로드 아일랜드에 있는 여성 및 유아 병원(WIH) 응급실에서 진행될 예정입니다. 이 연구는 통증과 불안 관리를 위해 초기 진통 중 귀침술의 5침 프로토콜(5NP, AA)을 활용하여 타당성과 수용성을 평가하고자 합니다. 고통스러운 수축을 주로 호소하는 여성 및 유아 병원 응급실 평가 시 조사관은 임신 초기에 환자가 보고한 통증 및 불안에 대한 이침(AA)의 영향을 조사하는 타당성 표본으로 40명의 임산부를 등록할 예정입니다. . 참가자는 5바늘 프로토콜을 사용하는 AA와 위약 침술 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 통증과 불안에 대한 귀 침술의 효능에 대한 데이터가 늘어나고 있지만 진통 통증 치료에 유용하다는 증거는 제한적입니다. 이 제안은 진통과 관련된 통증이나 불안에 대한 우려를 나타내는 임산부를 이 잠재적 치료법에 무작위로 배정한 최초의 제안 중 하나가 될 것입니다.

연구자의 장기 목표는 응급실의 통증 관리에 대한 만족도를 높이면서 일반적인 노동 불만에 대한 효과적인 치료 옵션을 찾는 것입니다. 이것이 파일럿 연구라는 점을 감안할 때, 일차 목적은 수축과 관련된 인지된 통증 및 불안 증상을 개선하기 위한 초기 치료법으로 귀 침술의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험의 실행 가능성을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 이것이 로드 아일랜드에 있는 여성 및 유아 병원의 응급실 환경에서 실제로 실행 가능하고 수용 가능하다는 것입니다. 두 번째 목표는 이침술이 통증과 불안 점수뿐만 아니라 심박수와 혈압에 미치는 경향을 평가하는 것입니다. 표본 크기는 타당성을 평가하기 위한 것이며 효능 분석을 위한 충분한 검정력은 없지만 귀 침술이 통증 및/또는 불안 궤양을 감소시키는 경향이 있는 경우에는 대규모 무작위 대조 시험을 통한 추가 조사가 필요합니다.

이 임상시험의 적격 참가자로는 임신 37+0주 이상의 단태 임신으로 조기 진통 중인 18세 이상의 스페인어 또는 영어 사용 환자가 포함되며 위약과 귀침술을 무작위로 받을 의향이 있습니다. 조기 진통은 환자 보고 및/또는 계측법에 따라 6cm 미만으로 확장되고 10분 내에 최소 2번의 수축이 발생하는 것으로 정의됩니다. 제외 기준에는 18세 미만의 환자, 스페인어 또는 영어를 사용하지 않는 환자, 다임신, 조기 진통, 6cm 이상 확장, 10분 내에 2회 미만의 수축, 모르핀 또는 아산화질소 투여가 포함됩니다. 지난 2시간 동안의 선천적 기형, 귀의 열린 상처 또는 피부 질환, 이전에 침술에 대한 부작용 및/또는 알레르기 또는 접착제에 대한 금기 사항.