Akupunktura ucha w leczeniu bólu i lęku we wczesnej fazie porodu

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe odbędzie się na oddziale ratunkowym szpitala dla kobiet i niemowląt (WIH) w Providence w stanie Rhode Island. Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności stosowania protokołu 5 igłowej akupunktury usznej (5NP, AA) podczas wczesnego porodu w celu leczenia bólu i lęku. Na czas oceny oddziału ratunkowego w szpitalu dla kobiet i niemowląt pod kątem głównej skargi dotyczącej bolesnych skurczów, badacze włączą 40 kobiet w ciąży jako próbę wykonalności w celu zbadania wpływu akupunktury małżowiny usznej (AA) na zgłaszany przez pacjentkę ból i lęk we wczesnej fazie porodu. . Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy AA stosującej protokół 5 igieł w porównaniu z akupunkturą placebo. Choć przybywa danych na temat skuteczności akupunktury małżowiny usznej w leczeniu bólu i lęku, dowody na jej przydatność w leczeniu bólu porodowego są ograniczone. Niniejsza propozycja będzie jedną z pierwszych, w których losowo zostaną przydzielone do tego potencjalnego leczenia kobiety w ciąży zgłaszające się z obawą związaną z bólem lub lękiem związanym ze skurczami porodu.

Długoterminowym celem badacza jest znalezienie skutecznej opcji leczenia częstych dolegliwości związanych z pracą, przy jednoczesnej poprawie zadowolenia z leczenia bólu na oddziale ratunkowym. Biorąc pod uwagę, że jest to badanie pilotażowe, głównym celem jest określenie wykonalności wdrożenia randomizowanego badania kontrolnego oceniającego wpływ akupunktury małżowiny usznej jako wstępnego leczenia łagodzącego odczuwany ból i objawy lękowe związane ze skurczami. Główna hipoteza jest taka, że ​​jest to rzeczywiście wykonalne i akceptowalne na oddziale ratunkowym szpitala dla kobiet i niemowląt w Rhode Island. Drugorzędnym celem jest ocena trendu, jaki akupunktura małżowiny usznej ma na wyniki w zakresie bólu i lęku, a także tętna i ciśnienia krwi. Chociaż wielkość próby ma na celu ocenę wykonalności i nie będzie wystarczająca do analizy skuteczności, jeśli trendy sugerują, że akupunktura uszna zmniejsza ból i/lub odleżyny lękowe, uzasadnione będą dalsze badania w większym randomizowanym badaniu kontrolnym.

Do kwalifikujących się uczestników tego badania zaliczają się pacjentki mówiące po hiszpańsku lub angielsku, w wieku 18 lat lub starsze, we wczesnej fazie porodu, z ciążą pojedynczą trwającą co najmniej 37+0 tygodni ciąży i chcące zostać losowo przydzieleni do grupy otrzymującej akupunkturę małżowiny usznej w porównaniu z placebo. Wczesny poród zostanie zdefiniowany jako rozwarcie mniejsze niż 6 centymetrów i wystąpienie co najmniej 2 skurczów w ciągu dziesięciu minut, zgodnie z raportem pacjenta i/lub tokometrią. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentki w wieku poniżej 18 lat, pacjentki niehiszpańskie lub anglojęzyczne, wielociążowe, poród przedwczesny, rozwarcie większe lub równe 6 cm, mniej niż 2 skurcze w ciągu 10 minut, podanie morfiny lub podtlenku azotu w ciągu w ciągu ostatnich dwóch godzin, wady wrodzone, otwarte rany lub choroby skóry ucha, wcześniejsze reakcje niepożądane po akupunkturze i/lub alergie lub przeciwwskazania do stosowania klejów.