単一の最大限の運動セッションと身体的に活動的でない若者の代謝反応 (EASY-研究) (EASY)

デザイン: これは介入前と介入後を比較する準実験的な研究です。 この研究課題は、運動不足の人々の血漿中 FGF21 濃度に対する、運動による血中乳酸の変化の影響を調査するものです。 このプロジェクトは、バルディビア保健サービスの科学倫理委員会 (Ord. 222/2022)、チリのオーストラル大学の施設内バイオセーフティ委員会によるバイオセーフティ認証を取得しています (No. 36/23)。

サンプル: チリのオーストラル大学の理学療法プログラムに登録している 18 歳以上 (および 30 歳まで) の人々が含まれます。 彼らは身体的に活動的ではなく（中程度の身体活動を週に 150 分未満、および/または激しい身体活動を週に 75 分未満）、身体活動を行うための医学的禁忌がない必要があります。 血糖値やインスリンのレベルに影響を与える薬や抗炎症作用のある薬を服用している人は除外されます。 サンプルサイズの計算は、次のパラメーターを考慮して実行されました: 95% の検出力、0.05 のアルファ値、50 pg/ml の FGF21 介入前と介入後の平均値の差 (100 対 150 pg/ml)。両方のグループの標準偏差は 50 pg/ml です。 これらのデータを使用すると、サンプル サイズは 16 人の参加者となり、20% の減少を考慮すると、最終的な参加者は 20 人になります。募集は都合よく行われ、男女平等が維持されます。

変数: 研究への参加時に、参加者の年齢と性別が記録されます。 キログラム単位の体重やメートル単位の身長などの人体計測変数は、それぞれ体重計 (InBody® 270) と身長ロッド (SECA) を使用して記録されます。 これらの測定値から、肥満指数 (BMI) がキログラム/メートル単位で計算されます。 ウエストヒップ比（WHR）とウエスト高さ比（WHR）の計算では、へそのエリアを基準点としてウエスト周囲径をセンチメートル単位で測定します。 股関節周囲径は、大腿転子レベルで得られる最大周囲径として測定されます。 総筋肉量および部分的な筋肉量および脂肪量のレベルは、InBody® 270 生体インピーダンス メーターを使用して測定されます。 自発的身体活動のレベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮版を使用して測定されます。 血中乳酸値の上昇を誘発するために、自転車エルゴメーターまたはエアロバイクに増分負荷テストが適用されます。このテストでは、ペダリング負荷が 30 W の初期負荷から開始して疲労点に達するまで、3 分ごとに 30 W ずつ増加します。 テストを開始する前に、参加者は 10 分間座ったままであり、その間に心拍数、修正ボルグスケールによる主観的運動感覚 (SSE)、血圧、パルスオキシメトリー、および筋肉 (大腿四頭筋の外側広筋) が記録されます。休む。 さらに、静脈血サンプルは、EDTA を含む 2 ml チューブと抗凝固剤を含まない別のチューブに採取され、その後の特定の ELISA キット (RayBio® カタログ ELH-FGF21) による FGF21 の血漿測定および補足的な生化学検査 (血糖) が行われます。 、インスリン血症、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、VLDL、非HDLコレステロール、トランスアミナーゼ（GOTおよびGPT）、クレアチニン、尿酸、尿素および尿素窒素）。 さらに、乳酸塩の測定は、滅菌ランセットを使用したデジタル穿刺から実行されます。 このために、特定の反応性ストリップが使用され、AccuTrend Plus ® デバイスで測定されます。 並行して、参加者は生化学分析（タンパク尿、クレアチン尿、アルブミン尿、血糖）のために同日の空腹時に尿サンプルを持参するように求められます。 これらの測定が安静時に行われると、増分ストレス テストが開始されます。 したがって、サイクル エルゴメーターでは、各参加者は 30 W の負荷で 60 ～ 70 RPM のペダリング ケイデンスでテストを開始します。 3 分ごとにこの負荷は 30W ずつ増加し、常に同じペダリングケイデンスを維持します。 テストの実施中、参加者は常に専門の理学療法士によって監督および指導されます。 心拍数、脈拍、筋酸素濃度、SSE は分ごとに評価され、血圧は 3 分ごとに測定されます。 テストの終了時に、テストの実行時間、メートル単位の移動距離、心拍数、血圧、SSE、最終的な脈拍と筋酸素濃度が記録されます。 テスト中に使用される予備周波数の割合は、安静時およびテスト後の心拍数に応じて Karvonen 式で計算されます。 テスト終了時の疲労は、次の基準の 1 つ以上を満たすものとして理解されます: 予備心拍数の使用 ≥ 90%、オリジナルのボーグスケールによる主観的な努力感 ≥ 18/20、血圧 ≥ 200 /100 mg Hg、試験を終了したいという参加者の願望 (図 3)。

検査直後に、新しい静脈血サンプルを 2 ml EDTA チューブと抗凝固剤を含まない別のチューブに採取します。 さらに、運動後の血中乳酸濃度は、特定の試薬ストリップを使用し、AccuTrend Plus ® デバイスを使用して指を刺すことによって測定されます。 さらに、前述の生化学分析のために運動後の尿サンプルが要求されます。 その後、適切な回復を確保するために、テスト後 10 分間参加者のバイタルサインが監視されます。

潜在的な交絡変数/中間変数の評価として、運動前後に採取された血液サンプルから次の生化学パラメーターが測定されることを繰り返します: 総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、VLDL、非HDLコレステロール、インスリン、グルコース、トランスアミナーゼ（GOT、GPT）、クレアチニン、尿酸、尿素、尿素窒素。 一方、尿サンプルの場合は、タンパク尿、アルブミン尿、クレアチン尿、およびグルコースのレベルが評価されます。

統計分析

量的変数は中央値と四分位範囲として表され、質的変数は絶対頻度で説明されます。 ストレス前と後のストレス検査値、特に乳酸と FGF21、トランスアミナーゼ レベルおよび腎機能マーカーの間の潜在的な差異を計算するには、データの分布状況に応じて、関連サンプルのウィルコクソン検定またはスチューデント t 検定が使用されます。動作します (通常またはノンパラメトリック)。 さらに、運動前後の乳酸濃度と FGF21 濃度の関連性を、スピアマン相関指数と二変量回帰モデルを使用して調査します。 さらに、スピアマン相関指数を使用して、他の潜在的な関連性が調査されます。 SPSS バージョン 20 および GraphPad バージョン 8 ソフトウェアを使用した場合、すべての分析で 0.05 以下の p 値が統計的に有意であるとみなされます。