Singola sessione di esercizio massimale e risposta metabolica di giovani adulti fisicamente inattivi (EASY-Study) (EASY)

Design: questo è uno studio quasi sperimentale che confronta il pre e il post intervento. La domanda di ricerca indaga l'influenza dei cambiamenti nel lattato nel sangue influenzati dall'esercizio fisico sulla concentrazione plasmatica di FGF21 in persone fisicamente inattive. Questo progetto ha l'approvazione del Comitato Etico Scientifico del Servizio Sanitario Valdivia (Ord. 222/2022) e possiede la certificazione di biosicurezza da parte del Comitato Istituzionale di Biosicurezza dell'Università Austral del Cile (n. 36/23).

Campione: saranno incluse le persone di età superiore ai 18 anni (e fino a 30 anni) iscritte al programma di terapia fisica presso l'Università Austral del Cile. Devono essere fisicamente inattivi (svolgere meno di 150 minuti/settimana di attività fisica moderata e/o 75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa) e senza controindicazioni mediche per svolgere attività fisica. Saranno escluse le persone che assumono farmaci che influenzano i livelli di glucosio o di insulina nel sangue e/o con effetti antinfiammatori. Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato considerando i seguenti parametri: una potenza del 95%, un valore alfa di 0,05, una differenza nelle medie pre e post intervento di FGF21 di 50 pg/ml (100 vs 150 pg/ml), con una deviazione standard per entrambi i gruppi di 50 pg/ml. Con questi dati, la dimensione del campione è di 16 partecipanti e, considerando un calo del 20%, la dimensione finale è di 20 partecipanti, dove il reclutamento avverrà per comodità e mantenendo la parità di genere.

Variabili: al momento dell'ingresso nello studio verranno registrati l'età, gli anni e il sesso dei partecipanti. Le variabili antropometriche come il peso in chilogrammi e l'altezza in metri verranno registrate utilizzando rispettivamente una scala (InBody® 270) e un'asta altimetrica (SECA). Da queste misurazioni, verrà calcolato l'indice di massa corporea (BMI) in chilogrammi/metri. Per il calcolo del rapporto vita-fianchi (WHR) e del rapporto altezza vita (WHR), la circonferenza vita verrà misurata in centimetri utilizzando come punto di riferimento la zona dell'ombelico. La circonferenza dell'anca verrà misurata come la circonferenza più grande ottenuta a livello del trocantere femorale. I livelli di massa muscolare e grassa totale e segmentale saranno misurati utilizzando il misuratore di bioimpedenza InBody® 270. Il livello di attività fisica spontanea sarà misurato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) nella sua versione breve. Per indurre aumenti del lattato nel sangue, verrà applicato un test di carico incrementale su un cicloergometro o una bicicletta stazionaria, in cui il carico di pedalata verrà aumentato di 30 W ogni 3 minuti, partendo da un carico iniziale di 30 W fino al raggiungimento del punto di affaticamento. Prima di iniziare il test, i partecipanti rimarranno seduti per 10 minuti, durante i quali verranno registrati la frequenza cardiaca, il senso soggettivo di sforzo (SSE) con la scala Borg modificata, la pressione sanguigna, la pulsossimetria e il muscolo (vasto laterale del quadricipite). riposo. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue venoso in una provetta da 2 ml con EDTA e un'altra provetta senza anticoagulante per la successiva misurazione plasmatica di FGF21 con un kit ELISA specifico per questo (catalogo RayBio® ELH-FGF21) e test biochimici complementari (glicemia , insulinemia, colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, VLDL, colesterolo non HDL, transaminasi (GOT e GPT), creatinina, acido urico, urea e azoto ureico). Inoltre, la misurazione del lattato verrà eseguita da una puntura digitale con una lancetta sterile. Per questo verrà utilizzata una striscia reattiva specifica, che verrà misurata con il dispositivo AccuTrend Plus ®. Parallelamente, al partecipante verrà chiesto di portare un campione di urina dello stesso giorno a stomaco vuoto per l'analisi biochimica (proteinuria, creatinuria, albuminuria, glicosuria). Una volta effettuate queste misurazioni a riposo, inizierà lo stress test incrementale. Pertanto, su un cicloergometro, ciascun partecipante inizierà il test con una cadenza di pedalata di 60-70 RPM con un carico di 30 W. Ogni 3 minuti questo carico aumenterà di 30W, mantenendo sempre la stessa cadenza di pedalata. Durante l'esecuzione del test i partecipanti saranno sempre supervisionati e guidati da un fisioterapista professionista. La frequenza cardiaca, il polso, l'ossimetria muscolare e l'SSE verranno valutati minuto per minuto, mentre la pressione sanguigna verrà misurata ogni 3 minuti. Al termine del test verranno registrati il ​​tempo di esecuzione del test, la distanza percorsa in metri, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'SSE e la pulsazione finale e l'ossimetria muscolare. La percentuale di riserva di frequenza utilizzata durante il test verrà calcolata con la formula di Karvonen, che dipende dalle frequenze cardiache a riposo e post-test. Per affaticamento al termine del test si intenderà il soddisfacimento di uno o più dei seguenti criteri: utilizzo della riserva di frequenza cardiaca ≥ 90%, sensazione soggettiva di sforzo ≥ 18/20 secondo la scala di Borg originale, pressione arteriosa ≥ 200 /100 mg di Hg, il desiderio del partecipante di terminare il test (Figura 3).

Subito dopo il test verrà prelevato un nuovo campione di sangue venoso in una provetta EDTA da 2 ml ed un'altra provetta senza anticoagulante. Inoltre, la concentrazione di lattato nel sangue post-esercizio sarà misurata mediante puntura del dito utilizzando una striscia reattiva specifica e con il dispositivo AccuTrend Plus ®. Inoltre, verrà richiesto un campione di urina post-esercizio per l'analisi biochimica precedentemente descritta. Successivamente, i segni vitali del partecipante verranno monitorati per 10 minuti dopo il test per garantire un corretto recupero.

Si ribadisce che, come valutazione di potenziali variabili confondenti/intermedie, su campioni di sangue prelevati prima e dopo l'esercizio verranno misurati i seguenti parametri biochimici: Colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, VLDL, colesterolo non HDL, insulina , glucosio e transaminasi (GOT, GPT), creatinina, acido urico, urea e azoto ureico. Mentre, per i campioni di urina, verranno valutati i livelli di proteinuria, albuminuria, creatinuria e glucosio.

Analisi statistica

Le variabili quantitative saranno espresse come mediana e intervallo interquartile, mentre le variabili qualitative saranno descritte in termini di frequenze assolute. Per calcolare le potenziali differenze tra i valori pre e post stress test, in particolare lattato e FGF21, nonché i livelli di transaminasi e i marcatori di funzionalità renale, verrà utilizzato il test di Wilcoxon o il test t di Student per i campioni correlati, a seconda della distribuzione dei dati. si comporta (normale o non parametrico). Inoltre, verranno esplorate le associazioni tra le concentrazioni di lattato e FGF21, sia prima che dopo l'esercizio, utilizzando l'indice di correlazione di Spearman e modelli di regressione bivariata. Inoltre, altre potenziali associazioni di interesse verranno esplorate utilizzando l'indice di correlazione di Spearman. Per tutte le analisi, un valore p uguale o inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo, utilizzando il software SPSS versione 20 e GraphPad versione 8.